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博安生物欣然宣布，其自主研发的创新抗体偶联药物（ADC）BA1302，近期获得了美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的临床试验许可。BA1302被设计用于治疗多种实体瘤类疾病，其治疗优势此前已在鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌中获得了FDA的孤儿药资格认定。目前，BA1302正在中国进行1期临床研究，走在全球开发的前列。
BA1302的卓越之处在于其靶向CD228的创新能力。CD228蛋白在多种实体瘤中，如黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、间皮瘤、结肠癌、胰腺癌等呈高水平表达，而在正常组织中的表达水平则较低，因而成为理想的ADC靶点。BA1302通过可裂解的亲水连接子，将细胞毒素MMAE与CD228单抗偶联，毒素被高精度地引导至肿瘤部位，实现有效的抗肿瘤效应。在保证治疗效果的同时，BA1302还可减少毒副作用，扩大安全性治疗窗。临床前研究显示，BA1302具备良好的内化性和旁杀活性，有效抑制多种癌症患者来源肿瘤模型的生长，展现了广泛的治疗潜力并具备单药以及联合治疗的开发价值。相较现有以MMAE为毒素的上市ADC药物，BA1302在食蟹猴模型中表现出更长的药物半衰期和更高的药物暴露量，体现了更优良的安全性。
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