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国产首创Myosin抑制剂进入III期临床试验阶段

新药情报编辑 | 2025-06-18 |

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615日,根据全球临床试验数据库clinicaltrials的最新信息,恒瑞医药已正式启动了肌球蛋白(myosin)抑制剂HRS-1893的首个III期临床试验。作为首个进入III期的国产肌球蛋白抑制剂,HRS-1893在同类国产药物中目前为唯一一个进入临床研究阶段的药物。

HRS-1893通过一种独特的机制来抑制心肌的过度收缩,以期用于治疗肥厚型心肌病以及因心肌肥厚导致的心力衰竭。本研究将是一项涵盖多个中心的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,预计招募216名患者。研究的主要目标是评估HRS-1893与安慰剂对比,在治疗第24周时成人梗阻性肥厚型心肌病(oHCM患者的临床应答率,以及药物的安全性。

截至目前,全球范内共有13种肌球蛋白抑制剂处于研究段。其中,(由BMS拓生物合研)是唯一一款已经获批上市的肌球蛋白抑制。此外,omecamtiv mecarbil(由Cytokinetics箕星药业共同研)与aficamten(由Cytokinetics赛诺拜耳合作研)目前正于上市申请阶段。


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