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近日，北京北陆药业携手湖州亚瑟制药向国家药品监督管理局提交的关于乌帕替尼缓释片第4类仿制药的上市申请已经获得受理。这一消息引起了业界的广泛关注。根据相关数据显示，乌帕替尼的原研产品在2024年的全球销售额预期接近60亿美元。在中国市场，乌帕替尼在三大终端六大市场中销售额超过5亿元，同比大幅增长260%。截至目前，北京北陆药业已有7项创新产品正在申请上市审核中。
乌帕替尼缓释片是一种由艾伯维公司研发的口服JAK抑制剂，适用于多种自身免疫性疾病的治疗，如类风湿关节炎、特应性皮炎和银屑病关节炎。目前，这一药物已经被纳入中国医保目录的乙类药物中，针对几类特定的治疗情况提供报销，包括：针对12岁及以上患者的难治性中重度特应性皮炎的二线治疗，银屑病关节炎及类风湿关节炎的成人二线治疗，以及对TNF抑制剂效果不佳或存在禁忌的溃疡性结肠炎和克罗恩病的成人患者。这些信息由米内网的医保目录数据库提供支持。
近年来，乌帕替尼在全球市场的销售额均显著增长，其中2024年全球销售额预计增幅达到50.44%，而中国市场的销售额增加了260.04%。乌帕替尼凭借其显著的疗效和市场潜力，正吸引越来越多企业进入这一领域。米内网的数据表明，目前国内尚没有获批的仿制药，但包括天地恒一制药、山东齐都药业、石药集团、北京福元医药和北京北陆药业在内的16家企业正在积极布局，它们谁能率先取得国产仿制药的审批，值得期待。
北京北陆药业成立于1992年，专注于研发、生产和销售对比剂、中枢神经及内分泌类药物。公司目前持有超过20项产品的生产批文，并有7个新产品正在报审中，这些产品覆盖消化系统、皮肤病和血液及造血系统等多个领域。
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