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近日，海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）的控股子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）取得了重大进展。安徽普利收到了来自中国国家药品监督管理局（NMPA）的钆布醇化学原料药上市申请批准通知书，同时也接到了美国食品药品监督管理局（FDA）关于该药物的正式批准信。
钆布醇作为一种高效能的非离子型钆对比剂，不仅拥有清晰的显影效果，还确保了成像过程的安全，用于全身各年龄段（包括足月新生儿）患者的检查中仍表现出色。钆布醇已在美国、欧盟、土耳其等多个市场获得准入资格，特别是在美国，由于钆布醇注射液制剂获批，其原料药也自动进入市场。根据IMS数据，到2024年，全球对钆布醇原料的需求量预计达到38271公斤，其中美国、波兰、土耳其和中国等国为主要消费市场。此次安徽普利的原料药获批，意味着其已获得全球81%市场的准入，为全球客户提供稳定的供应保障。
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