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6月20日，赛诺菲和再生元宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了度普利尤单抗（Dupixent）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗成人大疱性类天疱疮（BP）。度普利尤单抗成为全球首个获批用于该病的靶向药物。大疱性类天疱疮是一种慢性、衰弱且易复发的皮肤疾病，具有2型炎症特征，通常影响老年人。该病的症状包括严重瘙痒、水疱、皮肤发红和疼痛，水疱和皮疹可能遍及大部分身体并导致出血和结痂，使患者更易感染，影响其日常生活。
2024年9月，关于度普利尤单抗治疗大疱性类天疱疮的II/III期ADEPT研究取得积极成果。这是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，研究规模包括106名患者。该研究评估了度普利尤单抗（300mg，每两周一次）联合口服糖皮质激素（OCS）与安慰剂联合OCS在治疗中度至重度成人BP患者中的效果和安全性。研究的主要目标是评价在第36周实现病情持续缓解的患者比例。研究开始时，所有患者均接受OCS治疗，当病情在两周内得到控制后，OCS开始逐渐减量，该步骤在治疗16周内完成，随后患者仅接受度普利尤单抗或安慰剂，除非需要紧急救治，此阶段至少持续20周。
研究结果显示，在第36周，度普利尤单抗组的持续缓解患者比例显著高于安慰剂组（20%对4%，p=0.0114）。在OCS减量后，度普利尤单抗组的疾病未复发患者比例也较高（59%对16%，名义p=0.0023）。治疗期间无需紧急救治的患者比例也有所增加（42%对12%，名义p=0.0004）。在16周时，尽管度普利尤单抗组完全缓解并停止OCS治疗的比例高于安慰剂组（38%对27%），但该结果未达到统计学显著性。
在FDA对sBLA的审查过程中，关于疾病持续缓解的数据显示，度普利尤单抗组为18.3%，安慰剂组为6.1%。该研究还在其他次要终点上取得成果，包括度普利尤单抗组患者病情严重程度的显著降低（77%对51%，p=0.0021）以及至少达到90%病情改善的患者比例（41%对10%，p=0.0003）。瘙痒症状的减轻在度普利尤单抗组中也更为明显（52%对27%，p=0.0021），具有临床意义的瘙痒缓解的患者比例更高（40%对11%，p=0.0006），OCS停用天数较长（40天对13天，p=0.0072），OCS累积用量少于安慰剂组（p=0.0220），首次需紧急救治的时间也较晚（p=0.0016）。在FDA审核时，瘙痒症状减轻的最新数据显示为度普利尤单抗组38.3%，安慰剂组为10.5%。
安全性方面，度普利尤单抗组和安慰剂组的总体不良事件（AE）发生率均为96%。度普利尤单抗组报告较多的常见不良反应（每组报告数≥3）包括外周水肿、关节痛、背痛、视力模糊、高血压、哮喘、结膜炎、便秘、上呼吸道感染、肢体损伤和失眠。在度普利尤单抗组没有致死性不良事件，而安慰剂组中有两例患者因不良事件去世。
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