点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在本周（6月16日至6月21日），根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网和相关公开资料整理，19款1类创新药首次在国内获得临床试验默示许可。这些药物涉及小分子药物、抗体偶联药物（ADC）、抗体药物、CAR-T疗法以及放射性配体疗法等多种类型。
神州细胞的SCTB39-1注射液是一款多靶点免疫治疗的三特异性抗体，该药物针对晚期恶性实体瘤进行临床试验证实。纽瑞特医疗的177Lu-NRT6020和68Ga-NRT6020注射液则采用放射性配体疗法，分别用于治疗FAP阳性晚期恶性实体瘤和筛选适合该治疗的患者。
礼来公司的LY4101174注射药专注于Nectin-4靶向ADC疗法，目标是尿路上皮癌或其他实体瘤。Arcus Biosciences则推出了一款名为casdatifan的HIF-2α小分子抑制剂，预计在晚期肾透明细胞癌的治疗中显示其潜力。
丹擎医药的DAT-1604片则是一款POLQ抑制剂，显现出在多种DNA损伤疗法中增强抗肿瘤作用的能力，针对局部晚期或转移性实体瘤。健康元药业推出的JKN2301干混悬剂，为2至12周岁儿童开发的流感治疗药，是一种核酸内切酶抑制剂，旨在提高儿童患者的用药依从性。
此外，华道生物的HD006 CAR-T细胞注射液针对GUCY2C表达阳性的晚期实体瘤，普米斯生物和百欧恩泰合作研发的PM1300则是一款针对EGFR和HER3的双抗ADC。汇宇海玥医药的HY0001a注射液则靶向CDCP1，以其在多种肿瘤高表达的特性启动抗癌机制。昂科免疫生物的AI-081注射液为PD-1/VEGF双特异性抗体，预计在多种晚期实体瘤种类中发挥作用。
在这些创新药物之外，本周获批的1类新药还包括艾伯维、新时代药业、众红生物、亿腾医药、韦尔优众医药、奥达生物以及恒瑞医药等公司开发的药物，分别涵盖肝癌、银屑病、过敏性疾病、血脂异常等适应症。
期待这些药物在后续的临床试验中取得积极成果，早日为广大患者提供新的治疗选择。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
