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国家癌症中心的报告指出，中国每年新增恶性肿瘤病例数达到482.47万，因癌症死亡人数为257.4万。目前，肿瘤治疗从传统化疗逐渐进入免疫治疗新时代，其中程序性死亡受体-1（PD-1）和程序性死亡配体-1（PD-L1）通路是人体免疫系统中的关键机制之一。该机制可以通过抑制免疫反应来防止过度免疫激活，从而避免自身免疫损伤。然而，肿瘤细胞却利用此机制，通过高表达PD-L1来实现免疫逃逸，从而抑制抗肿瘤T细胞的活性。这一机制的发现迅速推动了免疫检查点抑制剂的研发，靶向该通路的PD-1/PD-L1抑制剂已成为癌症免疫治疗的基础。
PD-1/PD-L1抗体的问世为肿瘤治疗带来了革命性的进展，并且在临床肿瘤免疫治疗领域取得了显著的成功，为许多晚期癌症患者带来新的治愈希望。然而，在临床应用中该治疗方法仍存在诸多问题和不足，如需要频繁静脉注射、单药应答率低以及联合用药副作用较大等。相比之下，PD-L1小分子抑制剂由于具备高特异性、高膜通透性、优秀的口服吸收率及几乎无免疫原性等优势，有望改进目前临床中存在的痛点，为肿瘤患者提供更安全、有效和便捷的治疗选择。目前，全球对口服PD-L1小分子抑制剂的研发热潮正在兴起，但尚无相关药物获批上市。在中国，已有7款此类药物进入临床研究阶段，其中包括和誉生物的ABSK-043（二期临床）和贝达药业的BPI-371153（一期临床）等。特别是东阳光药的HEC201625由于其创新设计脱颖而出，具有成为同类药物中最佳的潜力。
在临床前试验中，HEC201625展示出与PD-L1单抗相当甚至更强的抗肿瘤活性，尤其是在对PD-L1单抗不敏感的人非小细胞肺癌和人三阴性乳腺癌模型中，表现出优于PD-L1单抗的疗效。此外，与传统化疗药物5-氟尿嘧啶或抗血管生成药VEGF单抗结合使用时，HEC201625显示出协同抗肿瘤效果，且药物相互作用风险低，毒副作用可控。其口服给药模式打破了PD-L1抗体药物需静脉注射的局限性，显著提高患者生活质量。
未来肿瘤治疗可能将更加依赖于“免疫联合疗法”与“交替序贯治疗”的模式，口服PD-L1小分子抑制剂与其他抗癌药物联用有望提高疗效并降低副作用，惠及更广泛的人群。凭借灵活的联用优势、针对不敏感患者的治疗可能性以及便捷的居家口服治疗模式，PD-L1小分子抑制剂将在肿瘤治疗领域发挥重要作用。
东阳光药近期递交了港股上市申请，其发展潜力巨大。根据招股书，东阳光药拥有49个在研管线，覆盖小分子药物、抗体、XDC、小核酸、PROTAC、CAR-T以及干细胞等多种形式。在肿瘤治疗领域，公司致力于免疫激活与靶向治疗相结合的差异化管线开发，如基于4-1BB双抗技术平台开发的HEC921和HEC201625等，展现出良好的市场潜力和临床前景。HEC201625的研发专注于扩大免疫治疗的覆盖人群并提高抗癌疗法的安全性和可及性，力求通过口服小分子药物设计来减轻患者的治疗负担，并为肿瘤患者提供更加便利的治疗选择，帮助更多患者获得新生。
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