点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年6月22日，礼来公司公布了其最新的QWINT-1、QWINT-3及QWINT-4三项3期临床试验的深入结果。这些研究聚焦于每周一次使用胰岛素efsitora alfa（efsitora）的方法，在不同类型的2型糖尿病成人患者中进行，包括首次使用胰岛素、先前已使用基础胰岛素，以及基础胰岛素合并餐时胰岛素的患者。所有研究均证明，efsitora在降低糖化血红蛋白（A1C）水平方面不劣于每日基础胰岛素处理。全部研究结果已在美国糖尿病协会第85届科学会议上公开，其中QWINT-1研究结果发表在《新英格兰医学杂志》，而QWINT-3和QWINT-4的研究结果则相继发表于《柳叶刀》。
QWINT-1研究证实，在第52周时，efsitora组的A1C水平下降了1.31%，而甘精胰岛素组则下降了1.27%。值得注意的是，efsitora组每4周按照血糖控制情况在四个固定剂量之间调整。QWINT-3和QWINT-4研究则显示，efsitora在分别与德谷胰岛素和甘精胰岛素组比较时，A1C水平的改善均是有意义的。研究者们在QWINT-3和QWINT-4研究中应用了灵活剂量的调整来应对血糖控制情况。
QWINT-1的主要研究者Julio Rosenstock博士指出，efsitora提供的每周一次固定剂量治疗方案，不仅有助于简化治疗流程，还降低了患者对胰岛素治疗的恐惧。这种方法或将使患者更容易地启动并管理胰岛素治疗，以改善他们的血糖水平。
礼来公司产品研发部门的高级副总裁Jeff Emmick博士介绍，efsitora的每周一次治疗方案可能带来每年减少超过300次注射的好处，大大减轻了患者所承受的治疗压力。基于这些验证结果，礼来计划在今年年底前向全球监管机构提交以efsitora用于2型糖尿病成人患者治疗的申请。
在所有的QWINT研究中，efsitora与现有的每日基础胰岛素一样安全。QWINT-1研究结果指出，efsitora组的低血糖事件发生率比甘精胰岛素组低40%。而在QWINT-3和QWINT-4研究中，efsitora与德谷胰岛素及甘精胰岛素组的低血糖事件发生率相当。
efsitora alfa方案的创新之处在于其设计上结合了新型的胰岛素变体和人免疫球蛋白G2，提供稳定的血糖控制效果。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
