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BCMA-CD3双抗获近7亿美元授权,大塚制药携手和铂医药加速“拓圈”

新药情报编辑 | 2025-06-24 |

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623日,和铂医药宣布与日本大塚制药株式会社达成一项全球性战略合作,双方将共同推进用于治疗自身免疫性疾病BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器的研发。根据协议,和铂医药将获得总计4700万美元的首付款与近期里程碑付款。伴随研发和商业目标的实现,该公司还有机会获得高达6.23亿美元的额外款项,并从未来产品净销售额中获得一定比例的分级特许权使用费。双方将在此次合作基础上,继续探讨在T细胞衔接器领域拓展合作的可能性。

和铂医药开发的BCMA/CD3双特异性抗体HBM702,基于其全人源HBICE®双抗技术和HarbourMice®平台,能够靶向结合BCMACD3,从而激活T细胞去杀伤目标细胞。通过双抗体设计,实现精准靶向,同时降低了细胞因子释放综合征(CRS的风险。20238月,该项目已在国内获得I期临床试验批复,用于癌症治疗。和铂医药在研发平台的基础上,不断拓展新靶点与药物开发。自2022年以来,和铂医药已启动超过10个对外商业开发项目,合作金额接近100亿美元,涉及阿斯利康Windward Bio石药集团等企业,并涵盖多种抗体和药物类型。通过这些高频合作,和铂医药在2023年实现了总收入6.47亿元,盈利1.65亿元,实现利润转正。2024年预计收入2.74亿元,盈利1941万元,实现连续盈利。同时,其自研项目HBM9161HBM9378正在加紧推进,前者有望于2025年在中国获批上市。

BCMA靶点主要存在于成熟B淋巴细胞和浆细胞上,在多发性骨髓瘤(MM的细胞存活和增殖中扮演重要角色。BCMA/CD3双抗通过激活T细胞,有望增强对这些病变细胞的清除能力。目前,国际制药企业如强生辉瑞在该领域具有一定领先地位,分别推出了相关上市药品。然而,随着中国生物医药产业的快速发展,越来越多本土企业也涉足该领,例如康诺亚岸迈生物等,推动产品国际化进程。双抗体技术与CAR-T疗法相比,具备不需个体化生产的优点,简化治疗流程,降低成本提升患者可及性,并且采用新的设计降低了CRS的风险。

和铂医药正借助其技术优势,专注于癌症和自身免疫疾病领域,凭借内部创新和灵活的合作模式,推动全球市场上的差异化产品商业化。通过与大塚制药的合作,期望加速HBM7020的研发进程,努力在市场中占据优势。在全球生物医药市场快速增长的背景下,这类双抗体药物正展现出巨大市场潜力,未来随着研发的深入,与国际合作的加强,和铂医药有望实现更大的突破。

 


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