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近期，国家药品审评中心（CDE）官网披露了一则令人振奋的消息：由汇宇制药全资子公司汇宇海玥研发的1类新药HY0001a注射液已获准进行临床试验，目标人群为晚期实体瘤患者。据公开资料显示，这标志着该药物首次获得临床批文。
HY0001a 是汇宇海玥自主研发的一款创新型CDCP1靶点抗体偶联药物（ADC）。截至目前，全球尚无其他同类产品获批上市。这一里程碑式进展使该药成为世界上首个进入临床阶段的同靶点药物。这一靶点在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌和胰腺癌等多种肿瘤中呈现高表达特性，而在正常组织中则表现为低表达或不表达，因此被视为未来ADC药物开发的一大潜力靶点。临床前研究显示，HY0001a在多种实体瘤模型中展现出了出色的抗肿瘤效果，并且安全性良好，显示出极高的临床开发潜力。
根据数据资料，汇宇制药在肿瘤创新药物的研发方面持续加大投入。目前，除了HY0001项目外，该公司还有三个创新药物项目，即HY-0002、HYP-6589和HY07121，均已进入临床试验阶段。此外，一种全球首创的CD3/MSLN/PD-L1三特异性抗体也正处于临床申请阶段。
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