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百奥泰授予SteinCares「度普利尤单抗」生物类似药授权

新药情报编辑 | 2025-06-24 |

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623日,百奥泰宣布与SteinCares达成合作,双方就百奥泰研制的度普利尤单抗注射液BAT2406签署了授权许可及商业化协议。根据协议内容,SteinCares将获得这一药物在巴西及其他拉丁美洲国家的独家销售与分销权。

百奥泰将通过此协议获得丰厚的经济回报,其中包含100万美元的首付款,以及累计最高可达900万美元的里程碑付款。此外,百奥泰还将享有净销售额的两位数百分比作为分成收入。BAT2406是百奥泰依据中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)生物类似药指导原则研发的产品。这款注射液是一种IgG4型全人单克隆抗体,能够与白介素-4IL-4和白介素-13IL-13)受体复合体的IL-4Rα亚单位特异性结合,进而抑制IL-4IL-13的信号传导。目前,BAT2406已获得中国国家药监局批准进入临床试验阶段,并计划开展I期临床研究。

公告指出,百奥泰与Stein的合作不限于BAT2406涵盖了其他三款品授权许可及商协议,包括戈利木抗(BAT2506美泊利珠抗(BAT2606奇尤抗(BAT2306些合作彰了双方在推生物品国程中的密关系。


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