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自2025年以来，信达生物累计有六款1类创新药物在国内首次获得临床试验批复。这些药物包括多种创新形式的在研新药，如双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、双抗ADC以及免疫刺激抗体偶联物等。从适应症来看，其中五款药物主要用于实体瘤治疗，而另一款则用于治疗特应性皮炎。
其中，IBI3010是靶向FRα的双抗ADC，于1月26日在国内获批临床。该药物的适应症为不可切除、局部晚期或转移性实体瘤。IBI3010是一款设计独特的双表位ADC，以新型拓扑异构酶I抑制剂NT1为有效负载，其双表位设计显著增强了药物与肿瘤的结合及内吞能力。据了解，目前全球仅有一款FRαADC——索米妥昔单抗上市，但部分患者仍对其无反应，尤其是那些FRα表达较低的病例。在亚洲癌症研究协会（AACR）年度会议上，信达生物公布了IBI3010的研究数据，显示在低FRα表达的模型中，该药物展现出了优异的抗肿瘤活性。此外，非人灵长类动物的毒理研究数据显示，IBI3010的最高非严重毒性剂量达60 mg/kg。
另一款获得批复的药物是IBI3014，这是一种靶向TROP2和PD-L1的双抗ADC，1月15日获临床许可，主要用于晚期实体瘤。信达生物在国内启动的I/II期研究将评估IBI3014的有效性、安全性和耐受性。今年的AACR会议上公布的临床前数据显示，这款药物在具有不同TROP2/PD-L1表达水平的模型中，展现出了优于标准对照药物的毒性和广泛的抗肿瘤能力，并在动物体内保持良好的稳定性。
IBI3002是一款针对特应性皮炎和哮喘的双抗药物，于2月25日获批。这是一种同时靶向IL-4Rα和TSLP的潜在首次上市（First-in-Class）药物，其设计旨在对哮喘等免疫和炎症疾病进行治疗。在临床前实验中，IBI3002在抑制炎性因子释放方面优于市场上现有的同类药物，并在多种动物模型中显示出显著的疗效。
3月4日，IBI3007作为一款靶向TROP2的免疫刺激抗体偶联物获批，该药物通过特异性激活肿瘤内的髓系细胞来增强免疫反应。之前的研究表明，IBI3007具有良好的安全性，能够抑制多种TROP2阳性肿瘤的生长。
4月17日，IBI3020获批临床，这是一款创新的双载荷ADC，靶向CEACAM5，用于治疗不可切除的实体瘤。该药物的设计允许双重机制的肿瘤细胞杀伤，目前正在进行临床I期试验，以评估其安全性和初步有效性。
最后，2月12日，信达制药的IBI3017获得临床批复，计划用于治疗不可切除的实体瘤。虽然目前尚未公开该药物的具体靶点和机制，但作为1类新药，其临床进展备受瞩目。
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