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近日,国家药监局通过官方网站宣布,华邦制药的两款仿制药品——夫西地酸乳膏和丙酸氟替卡松乳膏正式获批生产并视同通过一致性评价。根据数据显示,预计到2024年,中国的三大终端市场中,软膏剂产品市场规模将突破190亿元人民币。今年,华邦制药已成功推动三款软膏剂上市,市场表现可谓卓越。
夫西地酸乳膏是一种抗生素类外用药,用于治疗多种细菌感染引起的皮肤问题,如脓包疮、疖肿以及红癣等。作为国家医保乙类药品,该产品在2021-2024年期间,其在中国主要市场的年销售额均超过4亿元,并在2025年第一季度实现销售额1.1亿元,同比增长2.41%,稳居皮肤抗生素及化疗药市场前三。当前,已有7家企业拥有夫西地酸乳膏生产许可,其中包括5家国产企业和2家进口企业。
另一方面,丙酸氟替卡松乳膏则是一款适用于成人及一岁以上儿童的外用糖皮质激素,主要缓解具应答性的皮肤病炎症及瘙痒。目前,国内已有8家企业获得生产许可,福元药业、江苏知原药业及华邦制药相继获批并视同通过一致性评价。在过去几年中,该产品在中国市场的年均销售额保持两位数增长,2024年销售额已突破6亿元,尤其在公立医疗机构中占有80%以上的市场份额。
截至目前,华邦制药已经有超过20种软膏剂产品成功上市。其中,卡泊三醇倍他米松软膏作为独家研发的首仿品种,主打用于成人局部治疗的顽固性银屑病。
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