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在去年的美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，FLOW研究以令人瞩目的成果展示了司美格鲁肽注射液1.0 mg的效果，成为了首个确定具有肾脏益处的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）[1]，这项研究推动了2型糖尿病（T2DM）合并慢性肾脏病（CKD）的治疗策略进行重要转型。一年过去，今年的ADA年会再度为我们呈现了更多关于司美格鲁肽的新研究成果，进一步证明了其在治疗T2DM合并CKD时的多重益处，包括体重影响、成本效益以及真实世界研究等多个方面，我们一起来看看这些新的发现。
作用不受体重影响：在FLOW研究的亚组分析中发现，司美格鲁肽在改善肾脏和心血管结局以及降低全因死亡率方面的效果与患者的基线体重指数（BMI）没有关联。中介分析也表明，体重的变化对这些获益的解释作用较小。
具有长期成本效益：FLOW研究的数据还表明，将司美格鲁肽添加到标准的T2DM和CKD治疗方案中，相比安慰剂而言，能够节省长期费用，因为它显著降低了终末期肾病的风险。
大规模观察研究的验证：在一个包含近5万名患者的真实世界研究中，结果显示接受司美格鲁肽治疗的T2DM合并CKD患者在多项指标上获得了改善，包括降低HbA1c、提升肾功能、减轻体重和降低血压。
亚组分析显示：基线BMI与体重变化对司美格鲁肽效果贡献有限。在FLOW的研究中，司美格鲁肽显著降低了主要肾脏事件风险24%，主要心血管不良事件风险18%，以及全因死亡风险20%[1]。在基于不同BMI水平的亚组分析中，司美格鲁肽在不同BMI组别中的效果一致，无基线BMI交互影响（P交互作用均未显得显著）。
长期成本效益分析：根据FLOW的数据，司美格鲁肽在丹麦的使用预计能提升患者的生活质量调整生命年（QALYs），同时还能够减少医疗成本，特别是在未接受SGLT2i治疗的患者中效益最大。这主要因为其能够降低终末期肾病发生率。
真实世界研究的佐证：通过美国Optum Clinformatics数据库的研究显示，接受每周一次司美格鲁肽治疗的患者在多项临床指标上有显著改善，如HbA1c、eGFR、体重和SBP等都有良好改善，并优于使用特定口服降糖药的患者。
临床展望：FLOW研究的结果为司美格鲁肽在T2DM合并CKD患者中的效益提供了坚实证据。另外，国际专家认为，司美格鲁肽有望成为除现有CKD治疗方案外的一项重要选择，并跻身糖尿病肾病治疗的主流药物。以司美格鲁肽为代表的GLP-1RA药物展示出了强大的肾心保护作用，并改善了多重代谢危险因素，具有显著的临床益处。
本文基于过去和新研究的结合，提醒我们GLP-1RA可能在未来改变糖尿病肾病的治疗格局。期待更多的研究能够为我们提供更完整的肾脏保护证据链，并探索最佳的联合治疗方案以提高患者的获益。
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