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2025年6月12日至15日，第30届欧洲血液学协会大会（EHA 2025）在意大利米兰隆重举行。作为欧洲血液学界的顶级国际学术盛会，该大会每年都汇聚了众多来自全球的血液学专家和学者，深入探讨和交流血液学领域的重要研究进展。此次大会上，由北京大学肿瘤医院的朱军教授和宋玉琴教授团队进行的一项关键临床研究入选大会的口头汇报环节。该研究聚焦于评估我国自主开发的选择性口服EZH2抑制剂SHR2554在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者中的疗效与安全性（摘要编号：S246）。
宋玉琴教授对这项研究的背景进行了详细的介绍。外周T细胞淋巴瘤（PTCL）源自成熟T淋巴细胞，是一组高度异质性的恶性疾病类型，占所有非霍奇金淋巴瘤（NHL）病例的10%至15%。根据GLOBOCAN的数据和中国的调查研究，2022年中国新诊断的PTCL患者大约有2万人。PTCL包含多种病理亚型，常见类型包括结内滤泡辅助T细胞淋巴瘤-血管免疫母细胞型和外周T细胞淋巴瘤-非特指型。然而，对于复发或难治性PTCL，并没有固定的治疗方案，临床指南建议患者参与临床试验。
Zeste基因增强子同源物2（EZH2）是已知的组蛋白甲基转移酶，在细胞周期调控和细胞分化中扮演重要角色。EZH2的功能异常与多种癌症，包括淋巴瘤和实体瘤有关，被视为表观遗传学治疗的潜在目标。SHR2554是一种口服的选择性EZH2小分子抑制剂，在野生型和突变型EZH2中均表现出较强的抑制作用。为了评估SHR2554在复发或难治性成熟淋巴瘤患者中的安全性和疗效，朱军教授团队开展了一项多中心临床研究（NCT03603951）。在这项研究中，SHR2554表现出强大的抗肿瘤活性，尤其是在PTCL患者中。因此，研究团队继续进行SHR2554在复发或难治性PTCL患者中的单臂研究，以深入探讨其疗效和安全性。本次EHA大会上，宋玉琴教授对这一研究成果进行了详细的汇报。
在研究方法方面，此次研究选取了已经接受过化疗及至少一种其他批准药物治疗的复发或难治性PTCL患者，给予SHR2554 350 mg每日两次口服。主要终点是由独立审查委员会根据Lugano 2014标准评估的客观缓解率（ORR）。截至2024年12月，研究显示中位随访时间为15.2个月，客观缓解率达到64.2%。各个亚型的患者均显示出明显的临床获益。
总的来说，这项研究实现了其预定目标，SHR2554在治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者中显现出良好的有效性和可控的安全性。目前，一项比对SHR2554与西达本胺疗效的随机对照3期临床研究正在进行中，期待更多的研究数据能够佐证SHR2554在治疗PTCL中的优势，为未来的治疗提供坚实的基础。
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