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2025年6月24日,Nektar Therapeutics公司宣布,其研发的新型IL-2类药物Rezpegaldesleukin在治疗中至重度特应性皮炎的2b期临床试验中,实现了主要终点和关键次要终点的双重成功。受此振奋人心的消息影响,该公司股价当天大幅上涨156%,目前的市值已达3亿美元。
Rezpegaldesleukin是一种经过改造的偏向性IL-2药物,与IL-2Rα有更高的结合力(而NKTR-214则偏向IL-2Rβ/γ),这种设计有助于促进调节性T细胞(Treg)的增殖,同时抑制效应T细胞的扩增。本次公布的2b期临床试验名为REZOLVE-AD,其设计旨在评估该药物在特应性皮炎治疗中的有效性和安全性。
在试验中,该药物的主要终点为治疗16周后EASI(湿疹面积和严重程度指数)减幅。Rezpegaldesleukin不同剂量组在16周的治疗后,EASI下降幅度分别达到61%、58%和53%。其中,24微克Q2W剂量组的患者分别有66%、42%和25%的EASI-50、EASI-75及EASI-90的显著改善,均具有统计学显著意义。此外,试验还显示了一些关键的生物标志物数据和安全性结果。
整体来看,该药物的治疗效果在一些指标上与OX40/OX40L的效果相当。接下来,Nektar计划与美国食品药品监督管理局(FDA)沟通,以商讨进行三期临床试验的开发方案。
这一突破性结果标志着在自体免疫疾病领域,偏向性IL-2的研究取得了新进展。尽管在肿瘤领域此前的尝试未能成功,但此次Rezpegaldesleukin在特应性皮炎的试验结果令人鼓舞,进一步推动了偏向性IL-2在自免疾病治疗中的潜力探索。信达生物的新设计PD-1/IL-2联合治疗的成功,也为这一领域增添了新的希望。
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