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最近, 安进制药在clinical trials网站上登记了一项新的临床研究(NCT07037758,DeLLphi-311)。该研究是一项针对二线广泛期小细胞肺癌患者的临床探索,涉及DLL-3/CD3双抗药物Tarlatamab与CD8/IL-2抗体药物AB248的联合使用。这项研究计划于2025年7月启动,预计招募330例患者,分为两个阶段进行。第一阶段将探索Tarlatamab与多种剂量AB248的联合效果,第二阶段则为剂量确定后的扩展试验。
AB248是由Asher Bio开发的一种新型偏向性IL-2细胞药物,它在降低对IL-2R的结合能力的同时,融合了CD8抗体,能够特异性激活CD8阳性T细胞。临床前研究结果显示,AB248在选择性激活CD8阳性T细胞的同时,不影响CD8共受体的功能。相比于普通的非α偏向性IL-2疗法,AB248显著提高了CD8阳性T细胞的活化能力,有效性增强了1000倍。目前,AB248正在与多家公司合作开发,涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌和小细胞肺癌等多个实体瘤领域。
Tarlatamab是全球首款获得批准的DLL3疗法,该药物在二线三期临床中取得显著成果,为小细胞肺癌的治疗带来了重大的突破。目前,Tarlatamab仍在积极探寻联合治疗的新可能,旨在进一步促进小细胞肺癌的整体治疗进展。
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