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1小时见效!老花眼眼药水关键三期试验结果震撼发布

新药情报编辑 | 2025-06-28 |

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近日,药明康德Opus GeneticsViatris联合宣布,用于治疗老花眼的眼药水MR-1410.75%盐酸酚妥拉明眼用溶液)在一项大型3期临床试验VEGA-3中取得了积极的关键结果。试验数据显示,该研究达到了预设的主要和关键次要疗效终点,所用药物显著改善了患者的视力。尤其值得一提的是,部分受试者在使用药物后1小时内就经历了明显的视力提升,显示出该眼药水快速发挥疗效的显著潜力。

VEGA-3试验是一项严格的、多中心、随机、双盲安慰剂对照的3期临床研究。共入组了545名受试者,且根据随机分配原则,受试者以32的比例分别每晚接受MR-141或安慰剂的治疗。该试验的主要终点是比较两个组在第8天给药后12小时,双眼远距矫正近视力(DCNVA)提高≥15ETDRS字母的受试者比例及其双眼最佳矫正远视力(BCDVA)降低不超过5个字母的情况。最终结果显示,28%MR-141治疗组受试者在上述时间点达到了主要终点,相较之下,安慰剂组仅有11.5%p<0.0001)。

深入的分析还发现,这种眼药不仅在长时间评估中表现优异,在用药的初期阶段已经展现出了迅速的效果。在第1天给药后1小时,达到DCNVA提升≥15个字母的药物组患者比例为20.6%,而安慰剂组为6.1%p=0.0002)。此外,第3天、第8天和第6周的多项随访也显示了患者在早晨醒来后对近视力的满意度有显著提高,这一改善在统计学上具有显著意义(p<0.0001)。

在为期八天的用药后12小时和第六周的数据中,没有观察到快速耐受现象的证据。安全性方面,本次实验的安全数据与先前研究结果一致,没有发现新的安全风险,亦无与治疗相关的严重不良事件报告。最常见的不良反应包括轻度结膜充血、点滴部位刺激以及味觉异常,而整个研究期间的头痛发生率仅为2.6%

MR-141是一种非选择性α1α2肾上腺素能受体拮抗剂,采用滴眼的方式给药,主要用于缩小瞳孔。它目前正处于另外两项3期临床试验的评估阶段。Opus GeneticsViatris早前签署了合作协议,将在全球范围内共同开发和推广MR-141


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