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低剂量肾上腺素注射液(预充式)儿童急救用药获批上市

新药情报编辑 | 2025-06-28 |

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近日,由药物研究所与武汉久安药物研究院共同研发的低剂量肾上腺素注射液(10ml:1mg,浓度为0.1mg/ml)在20256月成功获得国家药品监督管理局的药品注册证书(批准文号:国药准字H20254444)。这一研发成果主要用于急救中处理严重过敏反应(如过敏性休克)和心脏骤停,属于急救中必备的临床药物。

该品为国内首次仿制并首家通过评审的化学药物3类预充式低浓度肾上腺素注射液,是当前唯一明确适用于儿童及成人的低浓度预充式肾上腺素产品。被国家卫生健康委员会等部委列入《首批鼓励研发申报儿童药品清单》,彰显其在儿童急救用药中的重要地位,与传统的注射剂相比,该产品具有操作简便、剂量精准和提高患者依从性等显著临床优势,从而进一步满足了我国儿科临床的用药需求。

该项目的开得到了国家十三五重大新药创专项号:2018ZX09721003-008-018)的金支持,描了一幅医发领域的景。



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