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2025年6月27日, 信达生物制药集团隆重宣布,其创新药物信尔美®(胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂,玛仕度肽注射液)已成功获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。此药物专为肥胖或超重成人设计,用于长期体重管理。信尔美®为全球首个经过批准的化合物,其双重受体激活机制,不仅通过刺激GLP-1受体控制饥饿感,还通过激活GCG受体促进脂肪分解,从而更有效地帮助患者减轻体重。
综合临床研究结果显示,使用玛仕度肽可使患者体重减少多达21%,同时降低肝脏脂肪含量超过80%,腰围可减少11厘米,颈围则减少3厘米。同时,该药物还需改善多项心血管和代谢指标,诸如血糖、血压、血脂及尿酸水平等。鉴于其显著疗效,该药物被誉为2025年全球十大最受期待的药物之一,其研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上,并受到了业界专家的高度评价。
中国现今面临肥胖和超重人群迅速增长的严峻挑战,国家卫健委在今年四月,也即2025年,将“健康体重管理行动”纳入“健康中国2030行动”,目标是在未来五年有效缓解肥胖问题的增长态势。信尔美®这一疗法的出现,预期将革新中国肥胖和超重治疗的格局。
作为中国代谢和心血管研究的先锋企业,信达生物表达了将信尔美®快速推广至全国市场的意愿,以造福广大患者,积极响应国家的体重管理行动计划。信尔美®独特的燃脂与护肝性能,将有效援助中国的肥胖和超重患者,不仅改善其健康,还能对整体社会造成积极影响,成为体重控制和健康维护的一大利器。
信尔美®的诞生背景是肝脏上GCG受体的发现,该受体能够阻止脂肪合成并加快脂肪分解,再结合GLP-1受体的激发,形成双重疗效。这种机制不仅体现在国际公认的GLORY-1临床研究中,也通过在大量的实证基础上,呈现出显著疗效。信尔美®已经被纳入多项国内肥胖治疗指南和专家共识中,为医疗提供了创新的药物干预路径。
值得注意的是,信尔美®的使用舒适性和便捷性更进一步得到提升:其注射笔设计便于用药者自行操作,无需目睹针头,有效缓解了使用者的焦虑感,同时采用创新技术确保无痛感,且用后即弃,杜绝了药物交叉污染的可能。这一设计得到了广大医学专家的认可,他们普遍认为信尔美®不仅在减肥领域带来了革命性的治疗选择,更开启了心脏代谢综合症治疗的新篇章。
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