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近日,在美国糖尿病协会第85届学术会议上,Amgen公司公布了其在研药物MariTide(maridebart cafraglutide,曾名AMG 133)二期临床试验第一部分的完整结果,该研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。MariTide是一种具有潜力成为“first-in-class”的创新型抗体多肽偶联药物。其设计原理是在靶向胃抑制肽受体(GIPR)的单克隆抗体特定位点上连接了两个GLP-1类似物,能够激活GLP-1受体的同时抑制GIPR。该药通过皮下注射方式施用,每个月或更低频率给药一次。
在此次二期研究中,MariTide在不患2型糖尿病的肥胖受试者中实现了接近20%的体重平均减少,相较之下,安慰剂组仅为2.6%。在患有糖尿病的肥胖人群中,MariTide组的体重平均减少最高达到约17%,而安慰剂组仅减轻1.4%。研究到第52周时,体重减轻仍未出现稳定期,显示出其继续减重的潜力。
不仅如此,MariTide在患糖尿病的受试者中,还达到了糖化血红蛋白(HbA1c)水平最高下降2.2个百分点的显著效果。此外,体重下降还伴随了一系列心血管代谢指标的改善,包括腰围减小、血压降低、高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平的下降以及部分血脂参数的改善。
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