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6月26日，科济药业宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其自主研发的舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请（NDA）。该注射液是一种靶向Claudin18.2分子的自体CAR-T细胞产品，主要用于治疗Claudin18.2表达阳性并且经过至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌（G/GEJA）患者。
此次的上市申请主要建立在一项在中国进行的开放标签、多中心、随机对照的II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）的数据基础上。这些试验结果已经在《The Lancet》及2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。此外，科济药业正在积极研究舒瑞基奥仑赛在癌症早期治疗及围术期中的应用，比如正在进行的一项胰腺癌辅助治疗的Ib期注册试验，以及一项针对G/GEJA患者术后辅助治疗后的巩固治疗研究。
北京大学肿瘤医院的沈琳教授，作为CT041-ST-01试验的牵头研究者表示：“胃癌是全球疾病负担重且治疗难度高的恶性肿瘤之一。尤其对于晚期患者，现有的治疗选择有限，疗效也不尽理想。现有治疗方案在经历免疫治疗和抗血管生成治疗失败后，对于患者的生存提供了有限的益处。在这种情况下，舒瑞基奥仑赛表现出的延长无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）的显著效果，为这些患者带来了希望。”
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