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2025年6月24日，乐普生物科技股份有限公司宣布，他们的MRG003与普特利单抗联合治疗的临床试验申请已经获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，该临床试验为一项针对局部晚期头颈鳞癌Ⅱ期研究，与MRG003单药治疗进行对比。计划于2025年第三季度启动入组。
MRG003是一种创新型药物，结合了EGFR靶向单抗和强效微管抑制有效载荷MMAE分子，通过vc链接体偶联形成ADC。该药物能够以高亲和力特异性地结合于肿瘤细胞表面的EGFR，通过细胞内吞释放有效载荷，从而致使肿瘤细胞死亡。这项研究是全球首个EGFR ADC联合PD-1单抗在局部晚期头颈鳞癌中的临床探索。研究旨在了解MRG003单药或与免疫治疗联用的一线疗效和安全性，期望在疾病进程的早期干预中，为患者争取到更优的控制效果和生活质量改善。
早期的临床数据显示，EGFR ADC联合普特利单抗治疗显示了良好的耐受性和抗肿瘤活性，尤其在EGFR阳性实体瘤患者中效果显著。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，MRG003联合普特利单抗治疗的I/II期临床研究数据公布，其中针对EGFR阳性局部晚期头颈鳞癌患者的部分结果显示，该治疗方案具有良好的临床响应率，其中60%的患者达到部分缓解，80%的患者在疾病控制率上表现出色。
乐普生物作为专注于靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型企业，致力于推动全球医疗进步。其产品管线涵盖免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大领域，拥有1款已上市药物及8款临床阶段候选药物。
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