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2025年6月30日，和黄医药（中国）有限公司）宣布，中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）已批准沃瑞沙®（赛沃替尼）与泰瑞沙®（奥希替尼）的联合疗法新药上市申请。此疗法适用于治疗已接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（“TKI”）治疗后进展的、伴有MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。沃瑞沙®是一种高选择性的口服MET TKI，而泰瑞沙®则是一种不可逆的第三代EGFR TKI。
这一批准基于SACHI III期研究的成果，研究显示相较于铂类化疗，疾病进展或死亡风险降低了66%。此疗法成为这类患者中唯一的全口服联合疗法选择，不论一线EGFR抑制剂是哪种，均显示出一致的治疗益处。中国境内非小细胞肺癌患者中，EGFR突变情况较为普遍。此次联合疗法的批准为在EGFR抑制剂治疗后出现MET扩增的患者提供了一种去化疗的全新治疗方案。
上海交通大学医学院附属胸科医院的陆舜教授表示，这一批准展示了中国在解决非小细胞肺癌患者因MET驱动的耐药问题上取得的重要进展。作为研究与临床合作的一个成果，与阿斯利康通力合作显得更为重要。未来，我们将进一步探索多种治疗方案，并致力于全球范围内推广这一创新疗法。
和黄医药的研发负责人兼首席医学官石明博士表示，此次沃瑞沙®在中国获批的第三个适应症，象征着又一重要里程碑。这一批准为EGFR抑制剂治疗后MET扩增肺癌患者提供了全新的治疗选择。我们正与阿斯利康通力合作，以扩大沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法在全球的应用，旨在惠及更多肺癌患者。
SACHI III期研究的数据显示，沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法在意向治疗人群中，由研究者评估的疾病进展风险降低了66%，中位无进展生存期为8.2个月，化疗组则为4.5个月。同时，独立审查委员会评估的疾病进展风险亦降低了60%，中位无进展生存期分别为7.2个月和4.2个月，显示出良好的安全性和耐受性。
关于非小细胞肺癌，MET异常是EGFR突变型患者对EGFR TKI治疗产生耐药的主要机制之一。沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法为晚期肺癌提供了一个无需化疗的口服治疗前景。
基于科学的研究数据，我们期待着该联合疗法能够为更多病患带来切实的医学益处，同时继续深入研究其在全球的应用前景。
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