点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年6月30日,辉瑞公司宣布,其革新性抗菌药物思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)已经通过国家药品监督管理局的审查,正式获准在中国市场上市。此药物主要用于针对成人复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP)以及包括呼吸机相关性肺炎(VAP)在内的多种由革兰阴性菌引发的感染,尤其是在其他治疗方案有限或无替代方案可用的情况下。得益于其独特的复方配方,思福诺能够覆盖所有类型的碳青霉烯酶,并有效应对产生金属β-内酰胺酶(MBL)的细菌,这是迄今为止其他β-内酰胺酶抑制剂复方制剂无法实现的。此种抗菌剂不仅具有广谱的抑酶功能,有助于改善患者的治疗效果,同时还降低了耐药性的发生风险。
在同日,吉利德科学公司宣布,其HIV预防药物来那帕韦(lenacapavir)已经获得海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批准,以用于预防成年人和体重大于35公斤的青少年因为性行为导致的HIV-1感染风险。来那帕韦能够干预HIV病毒的多个生命周期阶段,III期PURPOSE研究结果显示其在预防方面具备显著的效果。距其在2025年6月18日获得美国FDA的批准仅隔了八个工作日,来那帕韦便在中国获批,这标志着此药物在全球实现同步上市,有望进一步丰富我国对HIV的防控手段。
此外,晶泰科技与辉瑞公司在当日宣布,他们将加深合作,共同研发一代革新的分子模拟平台,以推动新药的研究与开发。此次战略合作的重点在于结合先进的物理算法与人工智能模型,实现不同行业技术的整合,从而最终提升分子模拟平台的效率和化学空间覆盖广度。期待通过这次合作,能够在辉瑞专有的化学空间内开发出更为精确的预测模型,进而加快小分子药物的研发流程。晶泰科技将为辉瑞部署其自主研发的XFEP自由能微扰平台,目标是提供更高精准度与设计开发支持,为辉瑞的科学研究人员提供更高效的工具。
另一方面,2025年6月27日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,决定取消对已批准上市的BCMA和CD19靶向CAR-T细胞疗法的风险评估和缓解策略(REMS)。该决定影响到多种CAR-T疗法产品,包括百时美施贵宝的Abecma和Breyanzi、吉利德的Yescarta和Tecartus、以及诺华的Kymriah。在REMS要求取消后,这些疗法的医院分发及现场使用要求将得到简化,其风险信息可以通过产品标签继续传达。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。