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GCG百年研发突破:激活人体燃脂机制,解决全球肥胖治疗难题

新药情报编辑 | 2025-07-02 |

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在全球医学和生物科技的飞速发展中,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂凭借其在糖尿病和减重领域的突出成就,已成为备受瞩目的焦点。尤其是在2023年,这一神药凭借显著的疗效和《Science》杂志的认可,成功跻身全球十大科学突破之列。社交媒体巨头马斯克和前美国总统特朗普都曾对此类药物表示青睐,使其更具话题性和吸引力。

2024年,司美格鲁肽作为GLP-1受体激动剂在全球市场上取得了292.96亿美元的销售额,几乎问鼎当年的药品销售冠军。与此同时,礼来GLP-1/GIP双受体激动剂替尔泊肽也以惊人的速度增长,销售额达到了164.458亿美元。这两款用于减重的新药合计创造了457.418亿美元的销售奇迹,尽管这期间还面临产能不足和货源短缺等问题。这类药物已在全球医药企业间掀起了一股竞相研发和上市的热潮,成为新一代生物医药领域的巅峰产品。然而,尽管市场表现不俗,科学家们仍在不断追求这些药物的更高药效和安全性,通过从单一靶点到多靶点及剂型上的创新,推动代谢疾病治疗的不断升级。

在这种背景下,2025627日,信达生物研发的玛仕度肽(商品名:信尔美®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。此款用于成人患者长期体重管理的药物,不仅标志着中国在创新药物研发上的前进,也为胰高血糖素(GCG的成药性提供了有力的验证。从被误解为无关杂质到如今的明星药物GCG的故事历经了漫长而曲折的探索历程。

GCG几乎与胰岛素在同一时期被发现,但由于研究方向的误解和测量技术的局限,它一度被忽视。到上世纪中期,得益于更先进的科学技术和对于胰腺提取物研究的深入,GCG的生理功能与其潜在的药用价值才逐渐被重新定义并认可。近年来,科学家利用GLP-1受体激动剂取得的突破,结合抑制GCG分泌和刺激胰岛素分泌的策略,开发出了新的治疗方法,其中包括针对代谢和肥胖相关疾病的新兴疗法。

早在2014年,礼来便开始研究GCG/GLP-1新药玛仕度肽。虽然最初的研究阶段仅有少数试验数据支持,但随着信达生物的加入,该分子逐步被开发为具有重大临床成果和市场潜力的药物。继玛仕度肽后,信达生物继续引领这一领域的创新,进一步探索该药物在青少年肥胖、代谢性脂肪肝等疾病中的应用潜力。

值得注意的是,玛仕度肽不仅在体重管理上表现卓越,还显著改善了相关心血管代谢风险指标。在NEJM发表的GLORY-1研究中,该药物在中国参与者中展现出优越的减重和代谢改善效果。此外,它还显示出良好的安全性和耐受性,显著低于其他同类药物的副作用发生率。

这样肥胖与糖尿病的治疗带来了新的希望和策略选择。随着中国政府推行健康中国2030超重和肥胖人群的健康管理已成重要议题。在全球超4亿成人面超重和肥胖难题的背景下,仕度肽为众多患者提供了新的解决方案。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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