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根据中国药品审评中心(CDE)的最新公告,杭州先为达生物科技股份有限公司开发的cAMP偏向性GLP-1受体激动剂——埃诺格鲁肽(Ecnoglutide, XW003,曾用名:伊诺格鲁肽)已获准针对12至17岁青少年肥胖患者的体重管理进行临床试验。这一注射液产品由先为达生物自主研发,具有显著的cAMP偏向性,生物活性大幅提高,同时具备良好的产能扩展性。
在今年年初,先为达生物将其包括口服GLP-1受体激动剂在内的组合产品在大中华区及韩国以外的全球权利,以25亿美元的价格授权给Verdiva Bio公司。此外,6月份时,该公司公布了其在中国就超重和肥胖成年人进行的三期临床试验的结果。
值得注意的是,信达生物科技有限公司不久前也获得了GLP-1和GCG双受体激动剂——玛仕度肽注射液在青少年肥胖领域的临床试验批准。今年7月,信达生物完成了玛仕度肽注射液在中国12至18岁青少年肥胖患者中多次给药的安全性、耐受性和药代动力学(PK)的一期临床试验研究。
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