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1小时提升视力!老花眼眼药水三期临床试验结果揭晓

新药情报编辑 | 2025-07-04 |

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Opus GeneticsViatris近日合作发布消息,宣布其联合研发的老花眼治疗眼药水MR-1410.75%酚妥拉明滴眼液)在第二项关键性3期临床试验VEGA-3中获得了积极的顶线结果。试验数据显示,MR-141在改善患者视力方面达到了主要疗效终点和关键次要疗效终点。特别值得一提的是,有部分患者在用药后1小时内即出现了明显的视力提升,显示出该药物快速见效的潜力。

此次VEGA-3试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,共有545名受试者入组。参与者被按照32的比例随机分配接受每晚一次的MR-141或安慰剂治疗。试验的主要疗效终点为在第8天用药后12小时,与安慰剂组相比,MR-141组受试者双眼远距矫正近视力(DCNVA)提高≥15ETDRS字母(相当于≥3行),且双眼最佳矫正远视力(BCDVA)下降不足5个字母的比例。结果显示,在规定时间内,27.2%MR-141组受试者达到了该终点,而在安慰剂组,这一比例为11.5% p<0.0001)。

进一步的分析表明,MR-141在用药初期也展现了快速起效的能力。在第1天给药1小时后,20.6%MR-141组受试者DCNVA提升≥15个字母,相较之下,安慰剂组这一比例仅为6.1%p=0.0002)。此外,在第3天、第8天以及第6周多个时间点的评估中,患者自我报告其早晨醒来后的近视力满意度显著提升(p<0.0001),且近视力改善具备统计学显著性(p<0.0001)。与第8天用药后12小时的数据相比,第6周的结果表明未出现快速耐受现象。

安全性方面,MR-141与此前的试验结果一致,没有发现新的安全问题,且在本研究中未报告与治疗相关的严重不良事件。最常见的不良事件(发生率≥5%)包括结膜充血、滴眼部位刺激及味觉异常,整体呈轻度。头痛的发生率较低,仅为2.6%

MR-141作为一种非选择性α1α2肾上腺素能受体拮抗剂,被设计用于滴眼,达到缩小瞳孔的效果。目前,该药物正在两项3期试验中接受评估。Opus GeneticsViatris此前已签署了一项全球许可协议,双方将共同推进MR-141的开发与研究。

 


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