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2025 ICML恒瑞医药“双艾”组合治疗NK-T细胞淋巴瘤最新研究成果发布

新药情报编辑 | 2025-07-05 |

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18届国际恶性淋巴瘤会议(2025 ICML)近日在瑞士的卢加诺成功举办。作为全球最具规模的恶性淋巴瘤国际会议之一,此次大会聚集了来自世界各地的淋巴瘤领域的顶尖专家和学者,集中分享在淋巴瘤基础研究、临床实践、转化医学以及新药开发等方面的最新研究成果,旨在加速全球淋巴瘤诊疗水平的提升和发展。

大会上,由中山大学肿瘤防治中心的李志铭教授、复旦大学附属肿瘤医院的陶荣教授以及复旦大学附属眼耳鼻喉科医院的丁浩教授领导的一项重要研究入选大会的口头报告环节。这项研究探讨了卡瑞利珠单抗联合低剂量阿帕替尼和培门冬酶(CAPA)序贯放疗用于治疗初发Ⅰ/ⅡNK/T细胞淋巴瘤患者的效果,研究摘要编号为063。该研究早在2023年的欧洲血液学协会大会上初次亮相,展示了治疗后的完全缓解率和客观缓解率,两年过后,该研究喜迎长期生存数据结果展示。在瑞士的现场,复旦大学附属肿瘤医院的刘传绪教授向与会人士分享了该研究的重大进展。

研究背景方面,目前国内的早期NK/T细胞淋巴瘤治疗主要采用门冬酰胺化疗和放疗相结合的序贯治疗模式,这种模式已显示出较好的效果,两年的总生存率达到80%。然而,由于门冬酰胺酶的副作用以及与化疗药物联合使用带来的不良反应,部分患者对此治疗方案无法耐受。因此,如何提升门冬酰胺酶基础治疗的安全性和改善患者的长期预后成了一个亟待解决的临床问题。卡瑞利珠单抗作为PD-1抑制剂,与阿帕替尼联合使用已在多种实体瘤和淋巴瘤治疗中展现出良好的抗肿瘤活性。本研究创新性地将其用于I-IINK/TCL患者,以观察其有效性和安全性。

在研究方法上,这是一个前瞻性、多中心、单臂研究,招募符合特定标准的新确诊NK/T细胞淋巴瘤患者。所有受试者都经过四个周期的治疗然后接受放疗,以验证放疗后的完全缓解率等关键终点。

研究结果显示,从20205月至202210月,共有61例患者参与本研究,经过四周期治疗后的完全缓解率为70.0%,放疗后的完全缓解率提升至88.9%。截至20252月,2年内无进展生存率和总生存率分别为83.3%88.9%。不同患者群组的生存率亦有显著差异,显示出此治疗方法在控制疾病进展方面的潜力。

结论表明,卡瑞利珠单抗结合低剂量阿帕替尼和培门冬酶序贯放疗对初发Ⅰ/ⅡNK/T细胞淋巴瘤患者展现出鼓舞人心的疗效,同时安全性也得到保障。这种治疗方案有望成为传统治疗方法的有效替代,进一步改善患者预后。

 


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