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中国生物研究院四价肠道病毒灭活疫苗临床试验获批

新药情报编辑 | 2025-07-05 |

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72日,国药集团中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)成功研发的I类创新产品——四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)获得了国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书。这一成就标志着继EV71灭活疫苗成功上市并广泛应用后,中国生物研究院在创新疫苗研发领域的又一重大突破。

手足口病(HFMD作为婴幼儿常见的急性传染病,目前尚无特效的抗病毒药物,因此接种疫苗仍是预防该病的主要手段。尽管市场上已有针对肠道病毒71型(EV71)的疫苗,这些疫苗有效减少了该类型相关的重症和死亡率,然而,由其他病毒株,特别是柯萨奇病毒6型(CA6)、柯萨奇病毒10型(CA10)以及柯萨奇病毒16型(CA16)导致的病例仍然占据一定比例。因此,开发出能够广泛覆盖多个主要致病病毒型别的疫苗,已成为婴幼儿全面免疫保护的迫切需求。

迄今为止,全球范围内尚不存在获得批准上市的多价肠道病毒灭活疫苗。此次中国生物研究院研发并获批临床的四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞),正是为了满足这一迫切需求进行的技术创新和研究开发。该疫苗基于先前成功用于EV71灭活疫苗的成熟平台技术,进一步展示了研究院在灭活疫苗技术领域的深厚积累。

近年来,中国生物研究院坚持通过疫苗平台技术的创新模式,推动原创疫苗的研发,成功构建了灭活疫苗研发平台重组蛋白疫苗研发平台病毒载体疫苗研发平台新型佐剂平台等多项通用型技术平台。未来,中国生物研究院将继续以此次四价灭活疫苗获批进入临床为新的起点,持续推动疫苗技术平台的深度挖掘与拓展,为建设更完善的疫苗防护体系做出贡献,提升我国在传染病防控方面的能力,同时助力全球公共卫生安全的保障。


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