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7月1日，翰宇药业发布了2025年上半年盈利预测，预期本期归属于母公司股东的净利润将在1.42亿到1.62亿元之间，同比激增1470%至1664%；扣除非经常性损益后的净利润预计为1.22亿到1.42亿元，同比增长幅度介于304.27%至337.76%。根据Wind数据，截至7月2日，共有31家A股上市公司发布了半年报业绩预告，其中9成企业实现了净利润增长，而翰宇药业的表现尤为突出，增长幅度最大。
翰宇药业在实现扭亏为盈的过程中经历了许多挑战。公司此前曾连续7年面临扣非净利润亏损的困境。此次业绩的提升主要得益于其“减重神药”利拉鲁肽注射液仿制药的国际市场突破，以及原料药的国际收入和成本控制的改善。去年12月，其仿制的利拉鲁肽注射液成功在美国上市，并通过与美国合作伙伴Hikma合作，采用“低出货价+高利润分成的BD”模式运营。翰宇药业确认，今年第一季度的合作收入已经计入此次半年报。
随着全球对GLP-1类药物的需求增加，翰宇药业在GLP-1赛道上的战绩引人关注。纵观公司历史，翰宇药业自1998年成立以来，一直专注于多肽合成，而在2017年9月，就已经获批开始利拉鲁肽注射液的临床研究。然而，该公司在2018年面临集采冲击，业务下滑显著，不得不重新调整战略，扩大为医疗器械和大健康领域，但业绩始终未能显著好转。
在2023年，翰宇药业做出了重要决策，撤回了在国内的核心品种利拉鲁肽注射液的注册申请，并终止了相关项目，与此同时，全额计提了超五千万元的减值准备。他们将更多的注意力转向国际市场，尤其是美国市场。这种转移策略得到了回报，去年12月，翰宇药业生产的利拉鲁肽注射液获得了美国FDA的批准。截至今年5月，公司已向Hikma供应了近180万支注射液。
根据方正证券的预测，如果翰宇药业的利拉鲁肽仿制药在美国市场能达到20%的市场份额，并在价格上进行30%的调整，其销售额峰值有望达到1.35亿美元。2023年，翰宇药业的海外收入仅占总收入的26.01%，但到2024年，这一比例可能会上升到55.10%。可以说，翰宇药业在关键时刻选择的国际化战略为其带来了极大的发展机遇。
虽然翰宇药业在GLP-1赛道上取得了显著成功，但对于其他企业来说，这条道路并非易于复制的捷径。一些国内制药企业开始通过GLP-1产品的授权和技术转让来寻求海外市场的突破，而成功的关键在于企业的研发能力和市场嗅觉。此外，利拉鲁肽注射液的市场竞争日益激烈，其他企业如健友股份也纷纷获得FDA批准，进入美国市场。
同时，行业内对未来GLP-1类药物的研发充满期待，多数大型企业都在向新一代产品迈进，聚焦于口服小分子药物及新靶点的开发。据统计，全球正在研发的三重靶点药物超过20种，其中很多来自中国企业。要在如此激烈的竞争环境中取得成功，不仅需要创新技术，更需要快速行动。翰宇药业的成功虽然令人瞩目，但只是个案。对于其他企业而言，唯有加速研发和快速市场布局，方能在这片红海中占得一席之地。
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