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2025年7月3日，百利天恒对外宣布，其自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC产品iza-bren在鼻咽癌的III期临床试验中取得了显著进展，成功达到了主要研究终点。这款药物适用于曾接受PD-1/PD-L1单抗及至少两线化疗（其中至少一线含铂）但仍失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。这一结果标志着iza-bren在全球范围内首次完成双抗ADC的III期研究。
同一天，康方生物也传来捷报，其开发的双抗ADC药物AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）在晚期实体瘤的Ia期临床研究中迎来首例受试者入组。这是康方生物的首个临床阶段双抗ADC药物，因而备受业界瞩目。这一天的双重里程碑不仅见证了双抗ADC的临床功效，也反映了这一领域的热度和前景。
作为肿瘤靶向治疗领域的重要创新，双抗ADC正在吸引全球医药界的高度关注。在2025年的AACR会议上，包括信达生物、金赛药业、恒瑞医药等超过25家企业纷纷展示其双抗ADC产品。随着百利天恒的产品迎来积极成果，以及康方等企业的陆续跟进，双抗ADC有望在不久后迎来蓬勃发展。
百利天恒的iza-bren（BL-B01D1）是全球首创的新概念双抗ADC，具备同时识别并结合癌细胞上EGFR和HER3两个靶点的能力。这种双重靶点策略极大提升了药物的抗癌效果。该药所携带的小分子毒素由百利天恒研制的喜树碱衍生物ED-04构成，采用酶可切割连接子，DAR值为8。目前，iza-bren正在中国和美国开展40余项针对多种肿瘤的临床试验，其在多种实体瘤中的良好安全性和抗肿瘤活性已经得到初步验证。
iza-bren的研究成果已在全球学术大会ASCO及ESMO上多次公布，并在顶级学术期刊《The Lancet Oncology》发表。临床数据显示，其在治疗鼻咽癌的I期研究中，24名患者的客观缓解率为45.8%，疾病控制率达到100%。随着III期临床结果的积极进展，药品上市的申请和审批指日可待。
康方生物的AK146D1是一款同时靶向Trop2和Nectin4的创新双抗ADC。该药通过连接子MC-AAA，将两个靶点与拓扑异构酶I抑制剂DXd偶联。这两个靶点在多种肿瘤中高表达，而在正常组织中则较低表达。AK146D1有望通过发挥其靶点的协同作用，提高治疗效果，减少耐药性，并降低毒性风险。
在目前的肿瘤治疗中，双抗ADC被寄予厚望，有望突破现有的治疗瓶颈。AK146D1的临床前数据已显示出其在多种肿瘤中的强效抗癌活性和安全性，代表着ADC药物的新一代技术。康方计划通过“IO+ADC”2.0策略，即结合双抗与ADC的治疗方法，为肿瘤患者提供更有力的治疗方案。
双抗ADC，即同时具有两个不同抗原结合位点的抗体与细胞毒素分子相连，通过双靶点策略显著增强了药物的治疗效力。当前，随着双抗ADC不断走向临床和商业化，它正凭借其双重杀伤机制、抗耐药性及潜在低毒风险，成为肿瘤治疗领域的重要新秀。
在本年度AACR会议上，许多企业公布了其双抗ADC靶点的进展，主要集中在EGFR/cMET、EGFR/HER3等组合上。国内企业在这一赛道中仍然领跑，期待未来3至5年内，双抗ADC领域将迎来快速增长的契机。
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