点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日,经过四次递交上市申请后,拨康视云(02592.HK)终于正式在香港股市挂牌。拨康视云专注于眼科研发,致力于创新疗法的发现、开发与商业化,目前其产品研发线拥有八种候选药物,展现出其在眼科领域的广泛布局与深远视野。据悉,此次募资将主要用于支持正在进行的CBT-001的Ⅲ期临床试验。
在上市的过程中,拨康视云经历了一系列的挑战,其中最大的障碍之一是持续的财务亏损以及收入的匮乏。为了克服这些难题,公司与参天制药达成了战略合作,成为其成功上市的关键推动力。2024年8月,拨康视云与参天制药签订了一项重要的战略授权合作协议,根据协议,参天制药将拥有在多个亚洲市场(包括日本、韩国和东南亚国家)开发、生产和商业化CBT-001的独家权利。拨康视云则将从中获取最高可达9100万美元的预付款和里程碑付款,并将获得未来产品净销售额的两位数百分比的特许权使用费。这一合作显著增强了投资者的信心。
根据拨康视云的公开募股说明书,该公司在过去三年里累计净亏损额达到2.95亿美元,研发支出超过8000万美元。然而,由于参天制药的授权交易,拨康视云在2024年创造了约1000万美元的收入,虽然这收入并非源于产品销售,但标志着公司的经营进入了一个新的阶段,摆脱了完全“未盈利”的状态。
国际上,翼状胬肉是一种常见的良性眼表疾病,但目前尚无针对其治疗的专用药物。拨康视云的CBT-001作为一种多激酶抑制剂,可以有效抑制该疾病进程中的血管生成和纤维化过程,具有改变现有治疗格局的潜力。目前,该药物正在美国和中国进行大规模的Ⅲ期临床试验,预计在2025年底前完成部分试验,并计划于2026年向FDA和NMPA提交新药注册申请(NDA)。
在青少年近视治疗领域,拨康视云的CBT-009被视为另一重要候选项目。全球青少年近视药物市场正迅速增长,而CBT-009作为一种非水性阿托品制剂,相较于竞争对手在患者耐受性和产品稳定性上更具优势。然而,该药物距离市场化还有一定时间,仍面对研发成本和临床结果不确定性的双重挑战。
总体而言,拨康视云的短期价值主要取决于CBT-001的成功。如果该药物的Ⅲ期临床试验获得成功,并顺利通过监管批准,公司将有望成为首个能有效治疗翼状胬肉的药物提供商,并在规模可达数十亿美元的市场中占据重要位置。但如若失败,公司将面临价值缩水的风险。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。