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7月9日，根据CDE官方网站的公告，信诺维公司的创新药物注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦（注射用亚胺西福）的上市申请已获得受理。该药物为β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂（BL/BLI）复方制剂，是全球首个针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌（CRO）具有广谱抗菌活性的制剂，计划用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）。此次申请基于一项国际多中心Ⅲ期临床研究的积极成果，该研究共纳入450例患者，显示药物在第14天全因死亡率达到预设主要终点，并且对碳青霉烯类耐药患者的临床治疗成功率和微生物清除率均优于对照组，同时表现出良好的耐受性，安全性特征符合预期。
同日，CDE官网还公布了正大天晴提交的两项新药上市申请：1类新药库莫西利胶囊和2.4类新药氟维司群注射液。库莫西利胶囊为新型周期蛋白依赖性激酶2、4和6（CDK2/4/6）抑制剂，对这三种激酶有不同程度的抑制效果，其增强的CDK2和CDK4抑制活性在临床上有助于克服现有CDK4/6抑制剂所面临的耐药性问题。氟维司群注射液则为雌激素受体下调剂。
此外，诺华公司近日宣布，其新药Coartem Baby已经获得瑞士市场的上市许可。这款药物是全球首个专门针对婴儿和年幼儿童的疟疾病治疗剂型，具有可溶解的特点，可以溶于母乳，为体重低于4.5公斤的婴儿填补了疟疾治疗空白。该药物正在非洲的8个国家进行联合评估，预计将在这些国家迅速获得批准。
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