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康华生物停止mRNA疫苗合作,全力打造自主技术平台

新药情报编辑 | 2025-07-10 |

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康华生物78日发布公告,宣布与信然博创签署补充协议,正式终止有关mRNA技术平台的合作研发项目,包括肺结核、狂犬病及带状疱疹疫苗的后续科研合作。

康华生物与信然博创最初于20211119日签署《产品委托开发协议》,该协议规定,信然博创负责利用mRNA技术研究开发上述疫苗项目并进行概念验证以及小试工艺开发。此外,信然博创需协助康华生物准备产品申请材料,以便取得疫苗的新药注册证书。双方协议约定研发费用总额为人民币1.2亿元,该费用将根据项目进度分期支付。同时,疫苗产品上市后十年内的收益,双方将按照协议共享。

截至上述公告发布,信然博创已完成狂犬和带状疱疹mRNA疫苗的相关研究,成果已交付康华生物,并收到相应款项。然而,肺结核疫苗项目尚未启动,因此未产生任何进展及费用。

协议终止的具体内容包括:首先,双方同意终止有关肺结核mRNA疫苗的研发项目,并中止狂犬病和带状疱疹疫苗的后续合作。其次,康华生物在商业需求的情况下,可将已确认的研究成果转让给第三方,转让后需在30天内通知信然博创,并支付所得金额的30%作为技术转让费,某些情况下的转移除外。

此外,协议明确,所有已交付的研发成果及其知识产权全部归属康华生物。公司获得独立使用这些成果的权利,包括进行临床试验及新药注册申请,并拥有独立生产和销售的权利。信然博创的相关知识产权,将在既定范围内允许康华生物在目标疫苗的生产和销售中继续无偿使用,但不得用于其他用途或授权第三方。

最后,双方确认康华生物对信然博创不存在任何未付款项或结算义务,包括研发费用、销售分成或其他金钱义务。

 


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