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百济神州DLL3-CD3双抗有望纳入优先审评

新药情报编辑 | 2025-07-11 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


78日,医药行业传出多项重大进展。首先,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在官网上公示,百济神州公司提交的注射用塔拉妥单抗已被列入优先审评名单。此药物针对接受过至少两种疗法(包括含铂化疗)无效的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC成人患者,是一种DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器(BiTE),为患者带来了新的希望。

同日,深圳奥礼生物科技有限公司宣布,其自主研发的OLP-210获得国家药品监督管理局批准,可以进行临床试验。该药物用于肥胖或超重成人的体重管理,是一种口服GLP-1多肽药物,有望为体重管理领域提供新的解决方案。

此外,恒瑞医药发布了两则公告,表明其开发的两种药物分别获得了药物临床试验批准通知书。SHR-2173注射液是用于治疗原发性膜性肾病的生物制品,而HRS-9821吸入粉雾剂是一种小分子PDE3/PDE4抑制剂,旨在治疗慢性阻塞性肺疾病。该公司在药物研发方面取得的进展将进一步巩固其在医药领域的地位。

同样在78日,博瑞医药宣布,其控股子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司收到国家药品监督管理局的临床试验批准通知,同意其开展噻托溴铵吸入粉雾剂针对慢性阻塞性肺疾病的临床研究。

在投融资方面,恩凯赛药业近日宣布已成功完成近亿元人民币的A+++轮融资,由浦东创投和星博生辉参与投资。所募集资金将用于推动核心产品的临床试验及新产品的开发,加速其NK细胞药物的临床转换。

科学研究领域亦传来喜讯。近日,英国剑桥分子生物学实验室的Ingo H. Greger等研究者在《Nature》杂志上发表了一篇题为“GluA3 AMPA谷氨酸受体的结构、动态和生物生成过程的文章。研究中发现了一种此前未知的AMPA型谷氨酸受体结构,通过冷冻电镜技术解析了GluA3同源受体的高分辨率结构。该发现为以GluA3为靶点开发药物提供了重要的结构基础和理论支持,预示着在治疗相关神经疾病方面的突破。

这些最新的医药行业发展显示出中国以及全球在药物研发和临床研究中的积极进展,为患者带来了更多的治疗选择与生活希望。

 


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