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近日，上海细胞治疗集团公布了一项重磅科研进展，其自主研发的全球首个三靶点血液肿瘤CAR-T细胞疗法（BZE2204，CD19/CD22/BCMA CAR-T），在与上海大学附属孟超肿瘤医院开展的联合临床研究中取得重要成果。该研究突破性地采用了仅需6小时的超快速制备工艺，同时展现出在无需化疗进行清淋预处理的情况下取得令人瞩目的效果。
在目前已经参与研究的8例复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中，包括3例采用无化疗清淋方案接受CAR-T治疗的患者，结果显示，7名患者完全缓解，1名患者部分缓解，总体客观缓解率达到了100%，完全缓解率为87.5%。特别值得注意的是，在3名接受无化疗清淋方案的难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者中，其客观缓解率和完全缓解率均达到100%，且未观察到3级或以上的血液毒性、感染、细胞因子风暴或神经毒性，患者保持了深度缓解状态。
BZE2204由上海细胞治疗集团与合作方共同开发，采用创新的无需体外培养技术，作为一种超快速的非病毒载体三靶点血液瘤CAR-T细胞。其设计结合了anti-CD19、CD22、BCMA三重VHH结构域，并配合4-1BB和CD3ζ的胞内信号域，通过自主研发的JL转座酶系统实现了高效的基因转导。这一平台相较传统步骤的技术，展现了更高的转座效率和更低的毒性，同时不存在插入偏好性的限制。
BZE2204在两个核心领域实现了临床创新：首先，在制备周期方面，该技术将传统CAR-T疗法9至11天的制备周期锐减至仅需6小时，大幅简化了个性化生产流程，显著缩短了患者的等待时间并大幅降低治疗成本。其次，在清淋方案上实现了革新，无需化疗预处理的条件下，CAR-T细胞在患者体内的增殖能力即超越了现有上市产品在化疗条件下的表现，首次提供了“无化疗清淋”方案的临床验证。
此项研究成果有效解决了当前CAR-T疗法中存在的长制备周期、高治疗成本以及与化疗清淋相关的毒性风险等三大难题。研究数据显示，BZE2204在确保100%客观缓解率的同时，成功规避了传统治疗方案可能引发的严重感染风险，为血液肿瘤的治疗开创了全新的可能性。
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