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7月8日,著名制药企业先声药业宣布,其与康乃德生物医药联合开发的创新药物乐德奇拜单抗的新药申请已被国家药品监督管理局(NMPA)受理,该药物主要用于治疗特应性皮炎。这一进展使乐德奇拜单抗成为国内继康诺亚的司普奇拜单抗后,第二个进入上市审批阶段的IL-4Rα抗体药,标志着中国在自主研发靶向疗法领域的新突破。
近年来,先声药业从仿制药向创新药过渡的转型之路引人注目。公司自1995年起步以来,始终致力于创新药的研发,近五年中研发投入占比达到其营收的近30%,远超行业平均水平。截至2023年,其创新药收入占比已经跃升至72%;自免疫领域的增长更在四大核心板块中名列前茅。
全球范围内,自身免疫疾病长期由国际制药巨头主导。但近年来中国的生物制药行业正在迎来变革,越来越多的国产创新药进入市场,尤其是在自身免疫疾病领域。随着国产药企如恒瑞医药和康诺亚等推出的多款新药上市,中国药企在该领域从技术跟随者转变为市场的有力竞争者。
2020年先声药业在香港上市初期,仅45%的收入来自创新药品,导致其被归为“仿制药企”。为了扭转局面,公司投入超过80亿元进行研发重塑。到2024年,创新药收入占比已经达到了74.3%,企业估值也逐步转向Biopharma。先声药业的营业总收入达到了68.87亿元,净利润7.33亿元,展现出稳定的成长性。
资本市场对先声药业表现出浓厚兴趣,2025年第二季度北向资金对公司的增持幅度大幅飙升,对其股价的推动也达到了50%以上的涨幅。业界分析机构如摩根士丹利、中金公司等都给予了积极预期,纷纷上调目标价。
先声药业的成功转型得益于其丰富的产品管线和战略布局。从神经科学到抗肿瘤、再到自免疫及抗感染领域,公司布局了超过60项的创新项目。在自免疫领域,乐德奇拜单抗是公司战略中外部引进的代表性药物,展现出强劲的市场潜力。此外,公司还在推进其他创新药的临床实验,期望于未来在全球市场上占据一席之地。
全球自免疫药物的市场正在迅速扩容,预计到2030年中国市场将突破247亿美元。随着行业的发展,新兴靶点的出现正在重塑竞争格局。在此背景下,围绕IL-4Rα靶点的药物开发竞争尤为激烈,作为一个能够同时阻断IL-4和IL-13通路的重要靶点,吸引了大量企业参与角逐,其中包括先声药业的乐德奇拜单抗。
全球药企纷纷加大在自免疫药物领域的投入与研发,国产企业也陆续在重要市场展示出竞争力。在即将到来的大会上,业界将共同探讨医学和药物领域的前沿技术,推动中国企业在全球市场中获得更多声音。
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