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AZ降压药研究获新进展,拜耳创新药英国上市,诺诚健华美国IND申请获批

新药情报编辑 | 2025-07-15 |

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714日,阿斯利康宣布其新型高血压治疗药物baxdrostatIIIBaxHTN研究中取得了积极成果。该药物是一种高选择性醛固酮合成酶抑制剂,在为期12周的试验中,使用两种剂量(2mg1mg)均显著降低了患者的坐位收缩压(SBP),统计结果显示具有明显的临床意义。BaxHTN研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究,旨在评估baxdrostat在未能控制高血压的患者,以及使用三种或更多种降压药治疗顽固性高血压患者中的安全性、耐受性和疗效。该药物是阿斯利康通过2023年以18亿美元收购CinCor公司获得的。

近日,拜耳公司宣布其研发的非激素类药物elinzanetant获得英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)的批准,在英国上市。该药物是一种神经激肽-13NK-13)双重受体拮抗剂,用于治疗更年期中重度血管舒缩症状(VMS),即潮热现象。潮热不仅影响女性身体健康,还可能干扰日常活动、睡眠及情绪。此为elinzanetant全球首次获得上市批准,基于IIIOASIS-1-2-3研究的积极成果,这些研究全面评估了该药物的有效性和安全性,并在所有主要研究终点上取得良好结果。

同日,诺诚健华宣布其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclaxICP-248)在美国获得FDA批准,用于与阿扎胞苷联合治疗髓系恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(AML骨髓增生异常综合征(MDS。根据公司资料,BCL2是一种在细胞凋亡通路中扮演关键角色的调控蛋白,其异常表达与多种恶性血液肿瘤有关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2来恢复肿瘤细胞的程序性死亡机制,从而发挥其抗肿瘤的作用。

 


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