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近期，国际知名期刊《柳叶刀-血液学》发布了一项最新研究，探索性地展示了一种名为FT516的新型治疗方法。该疗法以“现货型”诱导多能干细胞（iPSC）衍生而成的自然杀伤（NK）细胞为核心，结合单克隆抗体和IL-2，治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤，显示出良好的安全性和令人鼓舞的58%客观缓解率。这一研究为克服当前细胞疗法在供体来源受限、生产周期长以及剂量不均方面的问题提供了新的思路。
NK细胞作为人体免疫系统的重要组成部分，可通过多种机制靶向消灭癌细胞。具体而言，这些机制包括释放穿孔素和颗粒酶直接杀伤癌细胞的细胞毒性、分泌细胞因子以激活和召集身体内源性免疫系统，以及通过Fc受体CD16a进行抗体依赖性细胞毒性（ADCC）反应。FT516的一大特色在于其能够表达高亲和力且不易裂解的CD16，从而增强ADCC活性。与治疗性单克隆抗体的协同应用则进一步优化了这一过程。
这项多中心1期临床试验于2019年10月至2022年11月期间进行，共纳入56名患者，最终有55名患者接受了FT516注射。所有患者都曾接受过含抗CD20抗体的治疗方案，仍然复发或未能取得疗效，同时缺乏其他延长生存的治疗选择。研究采用剂量递增设计，以每四周一个治疗周期，每个周期在第1、8、15天进行三次FT516静脉注射，剂量范围从3×10^7细胞逐步提升至9×10^8细胞。在每次注射后2至4小时内，共计600万单位IL-2被用于皮下注射，进一步增强NK细胞的功能。
接受最大剂量组（每次9×10^8细胞）治疗的患者耐受良好，未见剂量限制性毒性。有一位患者出现了轻微的细胞因子释放综合征，但未观察到与神经系统相关的毒性。主要3级及以上的不良事件包括中性粒细胞减少（84%）、血小板减少（36%）和贫血（27%），且无治疗相关的死亡报告。在所有B细胞淋巴瘤的亚型中均观察到抗癌活性，令人兴奋的是，55名患者中有32人（58%）达到了客观缓解。其中，24人（44%）达到了完全缓解，缓解持续时间的中位数为7.6个月，所有患者的中位总生存期则为8.6个月。
这项创新疗法为治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤提供了新的可能，显著克服了既往自体或者异基因细胞疗法的某些限制。目前，研究团队正尝试将此疗法应用于急性髓系白血病患者的治疗中，期待未来能有更为积极的数据呈现。
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