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2025年上半年，人福医药在创新药研发领域取得重要进展，数据信息显示，其5款1类新药首次在国内获得临床批准。这些药物包括5款化学药物和1款单克隆抗体，靶点指向FGFR2b。从适应症来看，其中3款用于缓解疼痛，此外还有1款专为实体瘤设计，另一款则针对炎症性肠病。
首先，2月26日，CXJM-66注射液获得国内临床批准，拟用于手术麻醉及术后镇痛。CXJM-66是一种新颖的钠离子通道阻断剂，能够阻止钠离子流入细胞膜内，从而抑制神经元信号传导，并实现持久的麻醉效果。3月18日，人福医药启动了这一药物的首个I期临床试验，重点评估其在健康受试者中通过局部浸润和神经阻滞给药后的安全性和耐受性。
接下来，3月6日，HW201877胶囊用于治疗炎症性肠病的临床试验申请顺利获得批准。作为国内首款进入临床阶段的15-PGDH抑制剂，HW201877能够显著提升肠道组织中的PGE2水平，通过调控肠道干细胞增殖和抑制促炎因子释放，实现黏膜修复和抗炎效果。
3月10日，HW231019片剂获得用于急性疼痛治疗的临床试验批准。该药物是一种电压门控钠离子通道抑制剂，具有良好的镇痛活性和生物利用度，非临床研究未发现明显毒性反应，显示出其安全性。
4月17日，HWS116获得临床批准，成为一款针对晚期实体瘤的FGFR2b单克隆抗体。此药通过阻断肿瘤生长信号通路和促进细胞毒性作用来抑制肿瘤发展，临床前数据显示其安全性良好。
最后，5月28日，RFUS-949获得用于急慢性疼痛治疗的临床批准。作为Sigma-1受体特异性拮抗剂，该药物显现出显著的镇痛活性和高生物利用度，其安全性已在非临床研究中得到验证。
这些新药的批准不仅体现了人福医药在创新药物研发上的重要布局，也为解决多种疾病提供了新的治疗选择。我们将持续关注这些药物在临床试验中的进展及其背后的人福医药的创新努力。
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