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2025年6月，联邦巡回上诉法院（CAFC）作出裁决，支持地区法院的判决，宣告Nuplazid的活性成分专利有效。这项裁决对MSN公司推出仿制药的计划构成了阻碍，将其市场进入时间推迟至2030年。这一裁决涉及Acadia公司的抗帕金森病药物Nuplazid，其活性成分为pimavanserin，是唯一一种获FDA批准用于治疗帕金森病性精神病相关幻觉和妄想的药物。2024年，Nuplazid在美国的销售额高达6.094亿美元。
在此次案件中，MSN公司向FDA递交了一份关于Nuplazid仿制药的简化新药申请（ANDA），该申请已获得初步批准。然而，争论聚焦在Nuplazid活性成分专利US 7,601,740（即’740专利）的权利要求26的有效性上。MSN援引US 9,566,271（即’271专利），对’740专利提出了质疑。值得注意的是，’271专利的权利要求5涉及使用pimavanserin酒石酸盐治疗幻觉的方法，而’740专利的权利要求26直接涉及这种化合物。
案件的核心在于’271专利是否可以作为挑战’740专利有效性的显而易见型重复授权（OTDP）的基准。按照法律规定，只有在较早申请的专利才能作为OTDP的参考，地区法院由此认为’271专利不符合条件。因此，CAFC的小组法官延续地区法院的看法，即’271专利不能作为无效’740专利的凭据。
这一重要判决表明，在某些情况下，显而易见型重复专利能够在后递交专利的影响下获得豁免，从而享有较晚的到期日。这不仅维护了Acadia公司的关键专利权益，还为未来类似案件的判定提供了参考。
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