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2025年7月14日，辉瑞公司宣布在Clinicaltrials.gov平台上注册了一项有关KAT6抑制剂PF-07248144与氟维司群联合用于HR+/HER2-乳腺癌治疗的三期临床试验。这项试验计划纳入400名晚期HR+/HER2-乳腺癌患者，并预计于2027年完成初步研究结果。
在今年5月的ASCO大会上，辉瑞公布了针对ER+/HER2-转移性乳腺癌的PF-07248144一期临床试验的最新数据。该数据涉及107名既往接受过CDK4/6抑制剂和ER抑制剂治疗的患者，其中35名患者单独接受5mg剂量的PF-07248144治疗，另外72名患者分别接受5mg或1mg剂量的PF-07248144与氟维司群联合治疗。结果显示，1mg和5mg组合治疗组的客观缓解率（ORR）分别为24.1%和37.2%，临床获益率（CBR）为37.9%和55.8%，中位反应持续时间（mDOR）为4.6个月和15.8个月，中位无进展生存期（mPFS）则为3.6个月和10.7个月。安全性方面，最常见的3级及以上不良反应是中性粒细胞减少症，3级发生率为20.7%至39.5%，4级发生率则为0%至7%。该不良反应可通过剂量调整来管理，未观察到肺炎等严重副作用。
辉瑞公司正计划推行这项关键性的三期临床试验。去年6月，辉瑞的PF-07248144一期试验数据已经在《Nature Medicine》上发表，而此次在ASCO会议上呈现的是该试验的更新结果。
在国内，英矽智能的KAT6抑制剂ISM5043于2024年1月许可给美纳里尼，前期支付1200万美元，交易总金额超过5亿美元。齐鲁制药和康辰药业的KAT6抑制剂目前均已进入临床阶段。在今年的AACR会议上，另有齐鲁制药的QLS1034、人福医药的HW321005、复宏汉霖的HLX97及英创医药的KAT6抑制剂报告了临床前研究数据。此外，还有多个公司及其技术全梳理系列涵盖了从GPRC5D、CD40到Claudin 6和Claudin 18.2靶点的广泛探讨，以及对中国生物医药领域新药研发现状的深入分析。
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