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2025年7月11日，MiNK Therapeutics（纳斯达克：INKT）正式宣布，其研发的异体iNKT细胞疗法agenT-797在治疗转移性睾丸癌和胃癌方面取得了重大的临床突破。这一振奋人心的消息被发表在《Oncogene》期刊上，并迅速引发了资本市场的强烈反响。当天，公司股价出现惊人上涨，以730%的单日涨幅收盘，而盘中最高涨幅甚至达到837%。这一激增使公司的市值从约3100万美元猛增至约2.6亿美元，当日成交量达到了约4300万股，远超三个月以来的日均成交量。此番股价的飞涨不仅体现出市场对细胞疗法的高度期待，也彰显了agenT-797在免疫治疗中对耐药实体瘤的潜在突破性贡献。
MiNK Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发以不变性天然杀伤T细胞（iNKT）为基础的异体细胞疗法。公司致力于运用iNKT细胞独特的免疫调节能力，尤其是在实体瘤和移植物抗宿主病（GVHD）等疾病的治疗中。iNKT细胞是一种稀有但具有强大功能的免疫细胞，能够在直接攻击肿瘤的同时，调节机体免疫微环境。通过基因工程和细胞扩增技术，MiNK Therapeutics成功开发出异体iNKT细胞疗法，旨在克服传统免疫疗法在实体瘤治疗中的诸多局限。
此次股价的飙升不仅反映了市场对两个核心价值的认可：首先，这是全球首个报道的iNKT疗法在实体瘤中实现完全缓解的案例，填补了细胞治疗领域的一大空白；其次，这种疗法作为现货型异体疗法展现出的产业化优越性——该疗法制剂可以即取即用（相较传统自体CAR-T疗法需定制3至6周），并且在-80℃条件下可以稳定保存≥24个月，年产能超过1万剂，成本仅为传统CAR-T疗法的1/5。
关于agenT-797在临床上的亮眼表现，MiNK Therapeutics于2025年2月启动了一项胃癌II期临床试验（NCT06251973），研究将其与双特异性抗体（botensilimab/balstilimab）联合使用。7月，公司进一步推进其新一代CAR-iNKT研究线，针对PRAME和FAP靶点开展临床前实验。在早先的1期剂量递增试验中（参与者为15人），agenT-797展示出了令人鼓舞的疗效和安全性。一名转移性睾丸癌患者在接受其他疗法无效后，通过单次使用agenT-797和PD-1抑制剂，PET-CT显示肿瘤完全消失且血清标志物恢复正常。截至2025年6月，这名患者已无癌生存超过两年。
在转移性胃癌的病例中，agenT-797疗法也显示了积极的效果。在小样本组中，单次输注后肿瘤缩小约42%，患者中位无进展生存期超过9个月，可比传统化疗3至5个月的中位无进展生存期。更值得关注的是，这种疗法在试验中展现出很好的安全性，未观察到3级以上的细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性或GVHD，仅有的轻微不良反应在短时间内自行消退。这些数据不仅展示了agenT-797的有效性和优越的安全性，也显示了其在“冷肿瘤”向“热肿瘤”转化中的潜力。
然而，agenT-797的研发与临床运用也面临一些技术挑战。iNKT细胞凭借其通过CD1d分子诱导的双通路靶向能力直接攻击肿瘤细胞，并通过分泌IFN-γ激活其他免疫细胞，但CD1d分子在实体瘤中的表达具有局限性，这可能引发免疫相关的不良反应。因此，如何有效地避开这些潜在的问题是未来一个重要的研究方向。
在中国，异体iNKT细胞疗法的发展仍处于早期阶段，主要由一些初创公司和学术机构推动。截至目前，还没有产品正式进入CAR-iNKT的临床阶段。尽管如此，相关研究正在逐步展开，一些公司如北京基因启明生物科技有限公司正在积极推进这项技术的开发，旨在实现异体iNKT疗法的规模化生产和应用。
总体来看，MiNK Therapeutics的agenT-797带来的成功不仅凸显了iNKT细胞在免疫治疗中的重要性，也展示了其在治疗耐药实体瘤方面的广阔前景。这一突破性成果为未来细胞疗法的发展指明了新的方向，同时也为全球肿瘤治疗带来了新希望。
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