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2025年7月15日，信达生物技术公司在Clinicaltrials.gov网站上为其Claudin18.2抗体偶联药物（ADC）IBI343，启动了一项针对胰腺癌的三期临床试验，代号为G-HOPE-002。此项研究计划招募201位晚期胰腺癌患者，并预计在2027年6月完成初步研究成果。
IBI343作为一种创新的ADC药物已经获得了三项突破性疗法的身份，包括在胃癌三线治疗和胰腺癌二线、三线治疗中的应用。IBI343运用了与Synaffix公司合作开发的独特ADC技术，其设计特点包括通过甘露糖连接进行顶点偶联，药物抗体比值为4，采用高内化活性的抗体并且进行了Fc Silence突变。这一系列技术使得IBI343相比于药物抗体比值为8的DXd-ADC有更强的体内活性、更优良的亲水性和药物代谢动力学特性，并具有显著的旁观者效应。今年7月，信达生物正式对外公布了IBI343（称为Arcotatug tavatecan）的分子结构。
目前，Claudin18.2作为一种靶点在中国生物制药领域竞争激烈，涉及单抗、双抗、ADC和CAR-T等多种技术。单克隆抗体方面，包括创胜集团、明济生物、奥赛康在内的企业已推进到三期临床；而在ADC领域，康诺亚与乐普合作开发的Claudin18.2 ADC已与阿斯利康达成授权合作，预付款高达6300万美元，同时信诺维的Claudin18.2 ADC也与安斯泰来签署了总额达1.3亿美元的合作协议。
随着信达生物在Claudin18.2靶点上的持续创新，该领域的竞争态势及技术发展动态愈加受到业界关注。多个国际和国内企业正通过不断推进的研发策略，积极参与这一领域的技术竞赛，力求在新型生物药物市场中占据一席之地。这不仅为癌症患者提供了新的治疗希望，也推动了全球生物药物研发的技术进步。
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