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吉利德Yeztugo获世卫组织HIV预防推荐,默沙东强势挑战最新进展!

新药情报编辑 | 2025-07-17 |

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吉利德公司推出的 Yeztugo(来那卡帕韦)无疑在 HIV 预防领域中占据领先地位,然而,默沙东并未放弃追赶。据悉,默沙东正与盖茨基金会紧密合作,计划开展其每月一次口服预防性药物(PrEP——MK-8527的两项 III 期临床试验。

714日的一份声明中,默沙东表示,名为EXPrESSIVE-10的试验将于未来几个月内在肯尼亚、南非和乌干达的31个临床试验站点开始招募志愿者。EXPrESSIVE-11试验则预计于8月在包括16个国家在内的多个地区开始招募性活跃群体参加。两项试验计划分别招募大约4400名参与者,旨在与吉利德的每日口服特鲁瓦达(恩曲他滨/替诺福韦)进行对比,检验其在降低HIV感染率上的有效性。

默沙东在声明中指出,MK-8527能够抑制HIV复制过程中所需的逆转录酶。近期,默沙东已经完成此药物的II期试验,数据表明该药在治疗组与安慰剂组的不良事件发生率相当。公司拟在716日于卢旺达召开的HIV科学会议上,分享更多相关研究数据。

吉利德推出的每半年一次的来那卡帕韦注射剂(Yeztugo)引起了广泛关注,被誉为一项重大的科学突破。一位HIV专科医生指出,预计在未来一年内,多数患者会转向使用Yeztugo。吉利德预测这款药物的年销售峰值或可达80亿美元。世界卫生组织近日更新了HIV预防指南,明确倡导使用Yeztugo。世卫总干事谭德塞博士表示,尽管尚未有HIV疫苗问世,来那卡帕韦依然是"下一个最佳选择"

面对市场对吉利德药物的热捧,默沙东坚信,相较于注射疗法,仍有大量偏好口服药物的潜在消费者。因此,他们认为MK-8527的市场前景广阔。盖茨基金会全球健康部总裁特雷弗芒德尔博士在声明中提出:HIV对抗领域的科学进展让我们达到了前所未有的高度,正引导我们步入HIV预防的新时代。目前全球PrEP需求仅满足了18%,迫切需要MK-8527这样的创新药物。上述III期试验是将科学进步应用于更高效的预防方案的关键所在,或将助力逆转HIV传播形势。

 


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