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云顶新耀（HKEX 1952.HK）专注于创新药的研发、临床开发、制造和商业化，近日在第13届亚洲炎症性肠病协会（AOCC 2025）年会上，报告了伊曲莫德（VELSIPITY®，etrasimod）针对中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的全球4年安全性随访数据。这一研究结果表明，伊曲莫德在长期治疗过程中，安全性和耐受性均保持稳定，未见不良变化。
伊曲莫德作为一种每天口服一次的先进疗法，能够有效促进肠道黏膜愈合，并具有简单便捷的用药方式。其优异的安全性特点，使其在2024年被列入美国胃肠病学协会（AGA）临床实践指南，作为溃疡性结肠炎的一线治疗选择。此外，2025年伊曲莫德也获得了美国胃肠病学会（ACG）对成人UC临床指南中的一线治疗推荐，进一步肯定了其在全球专业圈中的临床价值。
该研究结合多项临床试验的数据，包括完成的OASIS II期研究、OASIS OLE II期拓展研究、ELEVATE UC III期注册研究以及其他正在进行中的研究，研究时间累计长达1,619.5人年，最长随访达约4年。患者群体平均Mayo评分为8.2，病程平均为7.3年。结果显示，伊曲莫德在长期使用中仍具有良好的耐受性和安全性，4年内不良反应发生率为1.63每人年。值得注意的是，伊曲莫德组的严重感染和带状疱疹发生率均低于安慰剂组，且无患者因感染而中止治疗。
云顶新耀首席执行官罗永庆表示，此次研究进一步验证了伊曲莫德在长期治疗中的安全性和耐受性，并与亚洲地区的III期临床试验数据形成有效支持。由于溃疡性结肠炎是无法治愈的，患者需要长期用药以维持控制，因此药物的长期安全性是关键。伊曲莫德不仅通过优化的药理学设计实现了优良的安全性，还在临床研究中展现了显著的黏膜愈合效果，在亚洲III期临床试验中的52周黏膜愈合率达到52%。
随着亚洲地区病患人数的持续增长，市场上对于高效、安全的UC治疗药物的需求也在不断增加。2024年，中国的溃疡性结肠炎患者数量约为80万人，预计到2030年将增至100万人。伊曲莫德已通过“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区落地，并且在内地的新药上市申请中获得受理。云顶新耀将加速推进伊曲莫德在亚洲的可及性，以惠及更多患者。
伊曲莫德目前已经在多个国家和地区获得上市批准，包括美国、欧盟、澳大利亚、新加坡和中国香港等等。作为云顶新耀重要的自身免疫疾病领域产品，伊曲莫德也已在中日韩等亚洲市场开展并完成了临床试验，展现出其在不同人群中的疗效与安全性。
关于云顶新耀，作为致力于创新药物和疫苗开发的生物制药公司，公司在多个治疗领域如肾脏疾病和自身免疫性疾病中，推出了多款创新药物。公司团队拥有丰富的国际药品研发与商业化经验，为满足亚洲市场未满足的医疗需求而不懈努力。
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