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近日，传奇生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项关于LUCAR-G19治疗自身免疫病的I期临床试验，为有望突破传统疗法的创新研究拉开了序幕。此项研究计划招募42名在治疗方面复发或顽固的自身免疫病患者，涵盖系统性红斑狼疮、系统性硬化症、ANCA相关血管炎、炎症性肌病、大动脉炎以及IgG4相关疾病等多种病症。研究预计在7月底正式启动。
传奇生物在此次研究中采用其专有的LUCAR技术平台，以期带来新的治疗希望。该平台独特之处在于通过表达基因X，共同作用于破坏T细胞内的内源性T细胞受体（TCR）复合物活性，从而克服异体CAR-T细胞可能引发的免疫排斥反应。与传统方法不同，LUCAR技术属于非基因编辑策略，规避了多重基因编辑的复杂操作，并有效避免脱靶效应及潜在的基因毒性遗传风险。
在目前通用型CAR-T技术的基因编辑安全性引发广泛质疑的背景下（如因染色体异常而导致FDA叫停Allogene的临床试验），传奇生物另辟蹊径，开发出了一种“内源性TCR沉默技术”。这一创新技术通过表达能够特异结合TCRα/β亚基的蛋白，阻止TCR复合体的形成，从而避免移植物抗宿主病（GvHD）的发生，无需进行基因编辑。
LUCAR技术不仅在科学原理上具有突破性优势，其在生产操作和经济回报方面也显著优于现有方案。首先，它将CAR-T细胞的生产周期从传统自体CART需要的约三周缩短至仅三天；其次，它避免了CRISPR技术可能带来的脱靶风险；此外，该技术还可将治疗成本降低高达60%。在商业角度看来，LUCAR平台有望有效化解自体CAR-T疗法中普遍存在的高费用和制备时间延迟的难题，为患者带来更多选择与更大福祉。
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