点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
7月17日，CDE官网发布信息显示，宝济药业的注射用KJ103已拟被纳入突破性治疗品种，用于治疗抗肾小球基底膜（GBM）病。宝济药业介绍称，KJ103是目前全球范围唯一一款在临床后期阶段的低免疫原性IgG降解酶。
KJ103来源于非人致病性的马链球菌亚种，能够高效地降解和切断导致多种急性免疫疾病的病理性IgG抗体。通过靶向攻击IgG分子的特定区域，KJ103能够有效失活抗体的效应功能，从而抑制过度或不利的免疫反应。这种调节IgG水平的精确能力，使KJ103在与异常抗体活性相关的多种治疗应用中展现出明显优势，尤其是在器官移植的脱敏治疗、抗体介导的急性自身免疫性疾病以及与抗酶降解重组抗体联合治疗方面。
目前，KJ103正在针对肾移植排斥反应、抗肾小球基底膜症，以及急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病展开临床研究。其中，肾移植排斥反应的适应症已于2024年11月获得药监局授予的突破性疗法资格。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
