点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
7月16日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)对外宣布,已启动一项名为THULITE的二期临床研究(注册号:NCT06962839)。本次研究的目标是探讨一种在研口服药物BI 1815368在改善糖尿病性黄斑水肿(DME)患者视力方面的有效性及其安全性和耐受性。
糖尿病性黄斑水肿(DME)是一种由于糖尿病引发的视网膜疾病,常导致患者视力受损,严重时甚至可能导致永久性视力丧失。其主要病理是由于炎症引起的血管通透性增加,使得液体进入视网膜,特别是在黄斑中心(即中央凹)发生渗出,进而显著影响视功能。
现有的DME治疗方式通常需要患者频繁到专业的视网膜疾病诊疗中心进行眼内注射治疗,而且每次治疗只能针对单只眼睛,这对于患有双眼DME的患者无疑加重了他们及其照料者的负担。
勃林格殷格翰开发的BI 1815368旨在通过改善视网膜血管的通透性,从而有效治疗和预防新的渗出情况。作为一种口服药物,它为患者提供了居家治疗的便利,同时能够兼顾双眼的治疗和预防需求,这与传统的DME治疗方式存在显著区别。
本次试验的主要研究者、德克萨斯州视网膜研究中心科研主任及美国视网膜研究联盟研究委员会主席Charles C. Wykoff博士表示:“口服治疗方案可能会成为DME治疗的新里程碑。如果这种全身性治疗被证明是安全有效的,它将为患者提供一个替代频繁玻璃体内注射的新选择,帮助更早启动治疗,提升患者依从性,并进一步提高生活质量。”
BI 1815368成为勃林格殷格翰眼科健康研发管线中第四个进入二期临床试验的在研化合物。它是公司在糖尿病性视网膜疾病临床研发中的重要一环,该计划还包括一项针对糖尿病性视网膜病变的二期临床试验CRIMSON,专注于BI 1815368(Sema3A抗体)的应用。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。